2018.9.3-2018.9.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840071	注射用美罗培南	化药	补充申请		深圳市海滨制药有限公司 深圳市海滨制药有限公司	2018-09-07
CYHB1840073	注射用美罗培南	化药	补充申请		深圳市海滨制药有限公司 深圳市海滨制药有限公司	2018-09-07
CYHB1840072	注射用美罗培南	化药	补充申请		深圳市海滨制药有限公司 深圳市海滨制药有限公司	2018-09-07

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850187	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		上海迪赛诺生物医药有限公司	2018-09-07
CYHB1850185	格列美脲片	化药	补充申请		重庆康刻尔制药有限公司	2018-09-07
CYHB1850186	甲钴胺注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	2018-09-06
CYHB1850181	拉米夫定片	化药	补充申请		湖南千金湘江药业股份有限公司	2018-09-06
CYHB1850183	氨磺必利片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-09-03
CYHB1850184	氨磺必利片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-09-03
CYHB1850178	阿莫西林颗粒	化药	补充申请		先声药业有限公司	2018-09-03
CYHB1850180	利培酮片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-09-03
CYHB1850179	利培酮片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-09-03
CYHB1850177	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		瑞阳制药有限公司	2018-09-03
CYHB1850175	替莫唑胺胶囊	化药	补充申请		北京双鹭药业股份有限公司	2018-09-03
CYHB1850162	地氯雷他定片	化药	补充申请		深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司	2018-09-03
CYHB1850170	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		沈阳红旗制药有限公司	2018-09-03
CYHB1850169	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		沈阳红旗制药有限公司	2018-09-03

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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