2018.10.9-2018.10.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840095	复方甘草片	化药	补充申请		国药集团工业有限公司	2018-10-12
CYHB1840098	氟康唑片	化药	补充申请		石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司	2018-10-09
CYHB1840096	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		中美上海施贵宝制药有限公司	2018-10-09
CYHB1840097	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		中美上海施贵宝制药有限公司	2018-10-09

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1840011	盐酸氨基葡萄糖胶囊	化药	补充申请		澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处	2018-10-10

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850257	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2018-10-12
CYHB1850247	羧甲司坦片	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2018-10-12
CYHB1850252	盐酸雷尼替丁片	化药	补充申请		瑞阳制药有限公司	2018-10-12
CYHB1850251	氟康唑片	化药	补充申请		石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司	2018-10-12
CYHB1850238	乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		浙江医药股份有限公司新昌制药厂 浙江医药股份有限公司	2018-10-12
CYHB1850232	聚乙二醇4000散	化药	补充申请		马应龙药业集团股份有限公司	2018-10-11
CYHB1850243	利福平胶囊	化药	补充申请		沈阳红旗制药有限公司	2018-10-10
CYHB1850244	利福平胶囊	化药	补充申请		沈阳红旗制药有限公司	2018-10-10
CYHB1850237	氯沙坦钾片	化药	补充申请		扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司	2018-10-10
CYHB1850239	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2018-10-10
CYHB1850228	异烟肼片	化药	补充申请		西南药业股份有限公司	2018-10-10
CYHB1850248	盐酸昂丹司琼注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-10-09
CYHB1850250	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		乐普药业（北京）有限责任公司	2018-10-09
CYHB1850249	盐酸昂丹司琼注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-10-09
CYHB1850246	阿卡波糖胶囊	化药	补充申请		四川绿叶制药股份有限公司	2018-10-09
CYHB1850241	丙泊酚乳状注射液	化药	补充申请		广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司	2018-10-09
CYHB1850242	碳酸钙咀嚼片	化药	补充申请		陕西步长制药有限公司	2018-10-09
CYHB1850235	维生素B2片	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2018-10-09
CYHB1850236	维生素B6片	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2018-10-09
CYHB1850234	利巴韦林片	化药	补充申请		广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司	2018-10-09
CYHB1850229	吲达帕胺片	化药	补充申请		烟台巨先药业有限公司	2018-10-09

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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很详细 谢谢

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