2018.10.29-2018.11.2化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840113	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		天津太平洋制药有限公司	2018-11-02
CYHB1840111	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2018-10-30
CYHB1840110	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司 四川制药制剂有限公司	2018-10-29

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850302	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		深圳市中联制药有限公司	2018-11-02
CYHB1850304	氟康唑片	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2018-11-02
CYHB1850284	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司	2018-11-02
CYHB1850299	盐酸曲美他嗪片	化药	补充申请		远大医药（中国）有限公司	2018-11-01
CYHB1850301	甲钴胺片	化药	补充申请		北京星昊医药股份有限公司 北京星昊医药股份有限公司	2018-11-01
CYHB1850300	吲达帕胺片	化药	补充申请		濮阳市汇元药业有限公司	2018-11-01
CYHB1850294	甲硝唑片	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2018-11-01
CYHB1850296	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2018-11-01
CYHB1850295	马来酸依那普利片	化药	补充申请		湖南千金湘江药业股份有限公司	2018-11-01
CYHB1850298	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		海南全星制药有限公司	2018-11-01
CYHB1850287	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-11-01
CYHB1850283	注射用兰索拉唑	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司	2018-11-01
CYHB1850297	头孢呋辛酯片	化药	补充申请		国药集团汕头金石制药有限公司 国药集团汕头金石制药有限公司	2018-10-30
CYHB1850290	依达拉奉注射液	化药	补充申请		南京先声东元制药有限公司	2018-10-30
CYHB1850288	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		四川依科制药有限公司	2018-10-30
CYHB1850289	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		四川依科制药有限公司	2018-10-30
CYHB1850292	甲硝唑片	化药	补充申请		江苏悦兴药业有限公司 江苏悦兴医药技术有限公司	2018-10-29
CYHB1850286	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		宜昌东阳光长江药业股份有限公司	2018-10-29

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1850006	氯沙坦钾片	化药	补充申请		Sandoz GmbH Lek Pharmaceuticals d.d. 上海诺华贸易有限公司	2018-11-01
JYHB1850007	氯沙坦钾片	化药	补充申请		Sandoz GmbH Lek Pharmaceuticals d.d. 上海诺华贸易有限公司	2018-11-01

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