2018.11.5-2018.11.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840119	米非司酮片	化药	补充申请		华润紫竹药业有限公司	2018-11-08
CYHB1840118	米非司酮片	化药	补充申请		华润紫竹药业有限公司	2018-11-08
CYHB1840117	依诺肝素钠注射液	化药	补充申请		常州千红生化制药股份有限公司 常州千红生化制药股份有限公司	2018-11-08
CYHB1840116	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	2018-11-07
CYHB1840120	长春西汀注射液	化药	补充申请		云南龙海天然植物药业有限公司	2018-11-06

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850319	阿莫西林颗粒	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司	2018-11-08
CYHB1850307	盐酸氨基葡萄糖片	化药	补充申请		江苏正大清江制药有限公司	2018-11-08
CYHB1850313	酒石酸美托洛尔片	化药	补充申请		珠海同源药业有限公司 珠海同源药业有限公司	2018-11-07
CYHB1850315	酒石酸美托洛尔片	化药	补充申请		珠海同源药业有限公司 珠海同源药业有限公司	2018-11-07
CYHB1850314	酒石酸美托洛尔片	化药	补充申请		珠海同源药业有限公司 珠海同源药业有限公司	2018-11-07
CYHB1850309	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		蓬莱诺康药业有限公司	2018-11-07
CYHB1850308	碳酸氢钠片	化药	补充申请		湖南汉森制药股份有限公司	2018-11-07
CYHB1850303	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2018-11-07
CYHB1850306	苯溴马隆片	化药	补充申请		宜昌东阳光长江药业股份有限公司	2018-11-07
CYHB1850305	缬沙坦胶囊	化药	补充申请		乐普恒久远药业有限公司	2018-11-05
CYHB1850293	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		山东方明药业集团股份有限公司	2018-11-05

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1850005	氯沙坦钾片	化药	补充申请		Sandoz GmbH Lek Pharmaceuticals d.d. 上海诺华贸易有限公司	2018-11-09