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[CDE承办播报] 2018.11.12-2018.11.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-11-17 17:49:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840121盐酸氨溴索片化药 补充申请 山德士(中国)制药有限公司2018-11-14





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850332多索茶碱注射液化药 补充申请 山西诺成制药有限公司2018-11-16
CYHB1850333注射用地西他滨化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2018-11-15
CYHB1850337盐酸小檗碱片化药 补充申请 广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司2018-11-15
CYHB1850336阿法骨化醇软胶囊化药 补充申请 正大制药(青岛)有限公司 2018-11-15
CYHB1850334注射用地西他滨化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司2018-11-15
CYHB1850327利培酮片化药 补充申请 常州四药制药有限公司 2018-11-15
CYHB1850318对乙酰氨基酚片化药 补充申请 华中药业股份有限公司2018-11-15
CYHB1850316甲硝唑片化药 补充申请 华中药业股份有限公司 2018-11-15
CYHB1850326头孢克肟胶囊化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2018-11-14
CYHB1850324蒙脱石散化药 补充申请 北京金城泰尔制药有限公司 2018-11-14
CYHB1850325盐酸二甲双胍片化药 补充申请 河北天成药业股份有限公司 河北天成药业股份有限公司2018-11-14
CYHB1850317吲达帕胺片化药 补充申请 远大医药(中国)有限公司 2018-11-14
CYHB1850323替硝唑片化药 补充申请 丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠制药厂2018-11-14
CYHB1850322那格列奈片化药 补充申请 江苏德源药业股份有限公司 江苏德源药业股份有限公司 2018-11-14
CYHB1850321碳酸氢钠片化药 补充申请 广州康和药业有限公司2018-11-14
CYHB1850311阿莫西林胶囊化药 补充申请 山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司 2018-11-14
CYHB1850312阿莫西林胶囊化药 补充申请 山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司2018-11-14
CYHB1850320格列美脲片化药 补充申请 上海天赐福生物工程有限公司 2018-11-12
CYHB1850310蒙脱石散化药 补充申请 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司2018-11-12



进口改变处方工艺的一致性评价:



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LNPH 发表于 2018-11-18 08:00:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,感谢!
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