2018.11.12-2018.11.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840121	盐酸氨溴索片	化药	补充申请		山德士（中国）制药有限公司	2018-11-14

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850332	多索茶碱注射液	化药	补充申请		山西诺成制药有限公司	2018-11-16
CYHB1850333	注射用地西他滨	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2018-11-15
CYHB1850337	盐酸小檗碱片	化药	补充申请		广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司	2018-11-15
CYHB1850336	阿法骨化醇软胶囊	化药	补充申请		正大制药（青岛）有限公司	2018-11-15
CYHB1850334	注射用地西他滨	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2018-11-15
CYHB1850327	利培酮片	化药	补充申请		常州四药制药有限公司	2018-11-15
CYHB1850318	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2018-11-15
CYHB1850316	甲硝唑片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2018-11-15
CYHB1850326	头孢克肟胶囊	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2018-11-14
CYHB1850324	蒙脱石散	化药	补充申请		北京金城泰尔制药有限公司	2018-11-14
CYHB1850325	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		河北天成药业股份有限公司 河北天成药业股份有限公司	2018-11-14
CYHB1850317	吲达帕胺片	化药	补充申请		远大医药（中国）有限公司	2018-11-14
CYHB1850323	替硝唑片	化药	补充申请		丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠制药厂	2018-11-14
CYHB1850322	那格列奈片	化药	补充申请		江苏德源药业股份有限公司 江苏德源药业股份有限公司	2018-11-14
CYHB1850321	碳酸氢钠片	化药	补充申请		广州康和药业有限公司	2018-11-14
CYHB1850311	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2018-11-14
CYHB1850312	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2018-11-14
CYHB1850320	格列美脲片	化药	补充申请		上海天赐福生物工程有限公司	2018-11-12
CYHB1850310	蒙脱石散	化药	补充申请		山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	2018-11-12

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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