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[CDE承办播报] 2018.11.19-2018.11.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-11-24 19:02:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840122注射用谷胱甘肽化药 补充申请 广州白云山明兴制药有限公司2018-11-22
CYHB1840123注射用谷胱甘肽化药 补充申请 广州白云山明兴制药有限公司 2018-11-22





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850348盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 福建省闽东力捷迅药业有限公司 福建省闽东力捷迅药业有限公司2018-11-23
CYHB1850350注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-11-23
CYHB1850349注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2018-11-23
CYHB1850341盐酸西替利嗪片化药 补充申请 鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司 2018-11-23
CYHB1850345盐酸胺碘酮片化药 补充申请 宁波大红鹰药业股份有限公司 宁波大红鹰药业股份有限公司2018-11-22
CYHB1850346头孢拉定胶囊化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 2018-11-22
CYHB1850338盐酸地尔硫片化药 补充申请 新华制药(高密)有限公司 新华制药(高密)有限公司2018-11-22
CYHB1850335盐酸左西替利嗪片化药 补充申请 浙江永宁药业股份有限公司 浙江永宁药业股份有限公司 2018-11-22
CYHB1850344辛伐他汀片化药 补充申请 浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司2018-11-21
CYHB1850347盐酸帕罗西汀片化药 补充申请 北京万生药业有限责任公司 北京万生药业有限责任公司 2018-11-21
CYHB1850339枸橼酸西地那非片化药 补充申请 江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司2018-11-21
CYHB1850328硫酸沙丁胺醇片化药 补充申请 苏州弘森药业股份有限公司 2018-11-20
CYHB1850340美洛昔康片化药 补充申请 海南先声药业有限公司2018-11-19
CYHB1850329吸入用七氟烷化药 补充申请 上海恒瑞医药有限公司 2018-11-19



进口改变处方工艺的一致性评价:


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LNPH 发表于 2018-11-25 08:00:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢!
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