2018.11.19-2018.11.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840122	注射用谷胱甘肽	化药	补充申请		广州白云山明兴制药有限公司	2018-11-22
CYHB1840123	注射用谷胱甘肽	化药	补充申请		广州白云山明兴制药有限公司	2018-11-22

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850348	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		福建省闽东力捷迅药业有限公司 福建省闽东力捷迅药业有限公司	2018-11-23
CYHB1850350	注射用培美曲塞二钠	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-11-23
CYHB1850349	注射用培美曲塞二钠	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-11-23
CYHB1850341	盐酸西替利嗪片	化药	补充申请		鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司	2018-11-23
CYHB1850345	盐酸胺碘酮片	化药	补充申请		宁波大红鹰药业股份有限公司 宁波大红鹰药业股份有限公司	2018-11-22
CYHB1850346	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2018-11-22
CYHB1850338	盐酸地尔硫?片	化药	补充申请		新华制药（高密）有限公司 新华制药（高密）有限公司	2018-11-22
CYHB1850335	盐酸左西替利嗪片	化药	补充申请		浙江永宁药业股份有限公司 浙江永宁药业股份有限公司	2018-11-22
CYHB1850344	辛伐他汀片	化药	补充申请		浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司	2018-11-21
CYHB1850347	盐酸帕罗西汀片	化药	补充申请		北京万生药业有限责任公司 北京万生药业有限责任公司	2018-11-21
CYHB1850339	枸橼酸西地那非片	化药	补充申请		江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司	2018-11-21
CYHB1850328	硫酸沙丁胺醇片	化药	补充申请		苏州弘森药业股份有限公司	2018-11-20
CYHB1850340	美洛昔康片	化药	补充申请		海南先声药业有限公司	2018-11-19
CYHB1850329	吸入用七氟烷	化药	补充申请		上海恒瑞医药有限公司	2018-11-19

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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