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[CDE承办播报] 2018.11.26-2018.11.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-12-2 23:10:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840125注射用更昔洛韦钠化药 补充申请 海南普利制药股份有限公司2018-11-29





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850367盐酸左氧氟沙星片化药 补充申请 成都盛迪医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司2018-11-30
CYHB1850358头孢拉定胶囊化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司 2018-11-30
CYHB1850365格列美脲片化药 补充申请 山东达因海洋生物制药股份有限公司 山东达因海洋生物制药股份有限公司2018-11-29
CYHB1850356阿莫西林片化药 补充申请 昆明源瑞制药有限公司 2018-11-29
CYHB1850357美洛昔康片化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2018-11-28
CYHB1850360维生素B1片化药 补充申请 华中药业股份有限公司 2018-11-28
CYHB1850355盐酸二甲双胍片化药 补充申请 昆山培力药品有限公司2018-11-28
CYHB1850353吗替麦考酚酯片化药 补充申请 浙江海正药业股份有限公司 2018-11-28
CYHB1850351坎地沙坦酯片化药 补充申请 湖南天地恒一制药有限公司2018-11-28
CYHB1850343头孢氨苄片化药 补充申请 清远华能制药有限公司 清远华能制药有限公司 2018-11-27
CYHB1850354注射用替加环素化药 补充申请 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司2018-11-26
CYHB1850342头孢氨苄片化药 补充申请 清远华能制药有限公司 清远华能制药有限公司 2018-11-26



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2018-12-3 08:00:35 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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no_pain_no_gain 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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