2018.11.26-2018.11.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840125	注射用更昔洛韦钠	化药	补充申请		海南普利制药股份有限公司	2018-11-29

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850367	盐酸左氧氟沙星片	化药	补充申请		成都盛迪医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-11-30
CYHB1850358	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司	2018-11-30
CYHB1850365	格列美脲片	化药	补充申请		山东达因海洋生物制药股份有限公司 山东达因海洋生物制药股份有限公司	2018-11-29
CYHB1850356	阿莫西林片	化药	补充申请		昆明源瑞制药有限公司	2018-11-29
CYHB1850357	美洛昔康片	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2018-11-28
CYHB1850360	维生素B1片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2018-11-28
CYHB1850355	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		昆山培力药品有限公司	2018-11-28
CYHB1850353	吗替麦考酚酯片	化药	补充申请		浙江海正药业股份有限公司	2018-11-28
CYHB1850351	坎地沙坦酯片	化药	补充申请		湖南天地恒一制药有限公司	2018-11-28
CYHB1850343	头孢氨苄片	化药	补充申请		清远华能制药有限公司 清远华能制药有限公司	2018-11-27
CYHB1850354	注射用替加环素	化药	补充申请		浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司	2018-11-26
CYHB1850342	头孢氨苄片	化药	补充申请		清远华能制药有限公司 清远华能制药有限公司	2018-11-26

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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