2018.12.3-2018.12.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840126	阿卡波糖片	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司	2018-12-04
CYHB1840124	消旋山莨菪碱片	化药	补充申请		杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司	2018-12-03

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850378	瑞舒伐他汀钙片	化药	补充申请		南京正大天晴制药有限公司	2018-12-06
CYHB1850374	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		四川省百草生物药业有限公司	2018-12-06
CYHB1850376	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		南京海辰药业股份有限公司	2018-12-06
CYHB1850375	福多司坦片	化药	补充申请		迪沙药业集团有限公司	2018-12-06
CYHB1850368	富马酸喹硫平片	化药	补充申请		苏州第壹制药有限公司	2018-12-06
CYHB1850370	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		西南药业股份有限公司	2018-12-06
CYHB1850366	注射用那屈肝素钙	化药	补充申请		烟台东诚北方制药有限公司	2018-12-06
CYHB1850364	醋酸地塞米松片	化药	补充申请		天津天药药业股份有限公司	2018-12-04
CYHB1850359	双氯芬酸钠缓释片	化药	补充申请		国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司	2018-12-04
CYHB1850362	环孢素软胶囊	化药	补充申请		华北制药股份有限公司	2018-12-04
CYHB1850331	头孢克肟颗粒	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2018-12-04
CYHB1850361	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		宁波大红鹰药业股份有限公司 宁波大红鹰药业股份有限公司	2018-12-03

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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