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[CDE承办播报] 2018.12.10-2018.12.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-12-15 10:41:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840129醋酸奥曲肽注射液化药 补充申请 本溪恒康制药有限公司2018-12-10
CYHB1840128醋酸奥曲肽注射液化药 补充申请 本溪恒康制药有限公司 2018-12-10
CYHB1840127醋酸奥曲肽注射液化药 补充申请 本溪恒康制药有限公司2018-12-10



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB1840012奥氮平片化药 补充申请 印度瑞迪博士实验室有限公司 印度瑞迪博士实验室有限公司 印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处2018-12-10
JYHB1840013奥氮平片化药 补充申请 印度瑞迪博士实验室有限公司 印度瑞迪博士实验室有限公司 印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处 2018-12-10


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850404盐酸乙胺丁醇片化药 补充申请 广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司2018-12-13
CYHB1850408注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司 2018-12-13
CYHB1850407注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司2018-12-13
CYHB1850398醋酸钠林格注射液化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司 2018-12-13
CYHB1850399复方氯化钠注射液化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司2018-12-13
CYHB1850393环孢素软胶囊化药 补充申请 华北制药股份有限公司 2018-12-13
CYHB1850387盐酸西替利嗪片化药 补充申请 成都利尔药业有限公司 成都利尔药业有限公司2018-12-13
CYHB1850397阿莫西林胶囊化药 补充申请 山西同达药业有限公司 2018-12-12
CYHB1850403头孢克洛胶囊化药 补充申请 苏州中化药品工业有限公司2018-12-12
CYHB1850402头孢克洛胶囊化药 补充申请 苏州中化药品工业有限公司 2018-12-12
CYHB1850394诺氟沙星胶囊化药 补充申请 烟台万润药业有限公司 烟台万润药业有限公司2018-12-12
CYHB1850396苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 上海天赐福生物工程有限公司 2018-12-12
CYHB1850388维生素B6片化药 补充申请 安徽环球药业股份有限公司2018-12-12
CYHB1850385盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 西南药业股份有限公司 2018-12-12
CYHB1850386盐酸吗啡缓释片化药 补充申请 西南药业股份有限公司2018-12-12
CYHB1850395盐酸格拉司琼注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-12-11
CYHB1850390盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2018-12-11
CYHB1850392盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-12-11
CYHB1850391盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2018-12-11
CYHB1850379盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 石家庄以岭药业股份有限公司 2018-12-11
CYHB1850363格列美脲片化药 补充申请 贵州圣济堂制药有限公司2018-12-11
CYHB1850380利培酮口崩片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-12-10
CYHB1850382利培酮口崩片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2018-12-10
CYHB1850381利培酮口崩片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-12-10
CYHB1850384多西他赛注射液化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司2018-12-10
CYHB1850383盐酸西替利嗪片化药 补充申请 苏州东瑞制药有限公司 2018-12-10
CYHB1850377氯雷他定片化药 补充申请 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司2018-12-10
CYHB1850373阿奇霉素片化药 补充申请 浙江华润三九众益制药有限公司 浙江华润三九众益制药有限公司 2018-12-10
CYHB1850371对乙酰氨基酚片化药 补充申请 青岛黄海制药有限责任公司2018-12-10
CYHB1850372盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 青岛黄海制药有限责任公司 2018-12-10
CYHB1850369齐多夫定片化药 补充申请 东北制药集团沈阳第一制药有限公司2018-12-10





进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2018-12-16 08:01:42 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢!
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