2018.12.17-2018.12.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840130	多西他赛注射液	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2018-12-19

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850425	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		江西制药有限责任公司	2018-12-19
CYHB1850428	奥硝唑片	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2018-12-19
CYHB1850421	卡培他滨片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-12-19
CYHB1850416	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		长春迪瑞制药有限公司	2018-12-19
CYHB1850424	氢溴酸右美沙芬片	化药	补充申请		广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司	2018-12-18
CYHB1850420	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2018-12-18
CYHB1850414	盐酸罗哌卡因注射液	化药	补充申请		广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司	2018-12-18
CYHB1850415	盐酸罗哌卡因注射液	化药	补充申请		广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司	2018-12-18
CYHB1850405	甘露醇注射液	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司	2018-12-18
CYHB1850410	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2018-12-18
CYHB1850406	甘露醇注射液	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司	2018-12-18
CYHB1850413	铝碳酸镁咀嚼片	化药	补充申请		重庆华森制药股份有限公司	2018-12-17
CYHB1850409	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司	2018-12-17
CYHB1850412	盐酸乙胺丁醇片	化药	补充申请		杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司	2018-12-17
CYHB1850400	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司	2018-12-17
CYHB1850401	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司	2018-12-17

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，更新及时！

很有用，谢谢

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