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[CDE承办播报] 2018.12.17-2018.12.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-12-22 14:40:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840130多西他赛注射液化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司2018-12-19





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850425苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 江西制药有限责任公司2018-12-19
CYHB1850428奥硝唑片化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2018-12-19
CYHB1850421卡培他滨片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2018-12-19
CYHB1850416头孢氨苄胶囊化药 补充申请 长春迪瑞制药有限公司 2018-12-19
CYHB1850424氢溴酸右美沙芬片化药 补充申请 广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司2018-12-18
CYHB1850420奥美拉唑肠溶胶囊化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 2018-12-18
CYHB1850414盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司2018-12-18
CYHB1850415盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司 2018-12-18
CYHB1850405甘露醇注射液化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司2018-12-18
CYHB1850410盐酸克林霉素胶囊化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2018-12-18
CYHB1850406甘露醇注射液化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司2018-12-18
CYHB1850413铝碳酸镁咀嚼片化药 补充申请 重庆华森制药股份有限公司 2018-12-17
CYHB1850409头孢氨苄胶囊化药 补充申请 华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司2018-12-17
CYHB1850412盐酸乙胺丁醇片化药 补充申请 杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司 2018-12-17
CYHB1850400奥美拉唑肠溶胶囊化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司2018-12-17
CYHB1850401奥美拉唑肠溶胶囊化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司 2018-12-17



进口改变处方工艺的一致性评价:



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LNPH 发表于 2018-12-23 08:04:31 | 显示全部楼层
谢谢分享,更新及时!
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zhonglyd 发表于 2018-12-25 08:13:37 | 显示全部楼层
很有用,谢谢
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Melody2008 发表于 2018-12-29 14:54:48 | 显示全部楼层
谢谢分享
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