2018.12.25-2018.12.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840144	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		北京利龄恒泰药业有限公司	2018-12-29
CYHB1840133	阿莫西林克拉维酸钾片	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	2018-12-29
CYHB1840141	拉米夫定片	化药	补充申请		安徽贝克生物制药有限公司	2018-12-28
CYHB1840142	拉米夫定片	化药	补充申请		安徽贝克生物制药有限公司	2018-12-28
CYHB1840135	琥乙红霉素片	化药	补充申请		西安利君制药有限责任公司	2018-12-28
CYHB1840136	琥乙红霉素片	化药	补充申请		西安利君制药有限责任公司	2018-12-28
CYHB1840134	碳酸氢钠片	化药	补充申请		四川金药师制药有限公司 四川金药师制药有限公司	2018-12-28
CYHB1840137	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2018-12-27
CYHB1840139	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		中美天津史克制药有限公司	2018-12-26
CYHB1840131	左乙拉西坦片	化药	补充申请		浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司	2018-12-25

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850456	头孢克洛胶囊	化药	补充申请		广州南新制药有限公司 广州南新制药有限公司	2018-12-29
CYHB1850458	阿莫西林克拉维酸钾片	化药	补充申请		华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司	2018-12-29
CYHB1850457	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2018-12-29
CYHB1850441	非那雄胺片	化药	补充申请		湖北舒邦药业有限公司	2018-12-29
CYHB1850445	头孢羟氨苄片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2018-12-28
CYHB1850450	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2018-12-28
CYHB1850449	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2018-12-28
CYHB1850446	头孢羟氨苄片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2018-12-28
CYHB1850448	注射用盐酸吉西他滨	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2018-12-27
CYHB1850452	拉米夫定片	化药	补充申请		福建广生堂药业股份有限公司 福建广生堂药业股份有限公司	2018-12-27
CYHB1850438	注射用盐酸表柔比星	化药	补充申请		浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司	2018-12-27
CYHB1850439	多潘立酮片	化药	补充申请		华东医药（西安）博华制药有限公司	2018-12-27
CYHB1850437	碳酸氢钠片	化药	补充申请		扬州艾迪制药有限公司 江苏艾迪药业有限公司	2018-12-27
CYHB1850431	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		成都通德药业有限公司 成都通德药业有限公司	2018-12-27
CYHB1850417	孟鲁司特钠咀嚼片	化药	补充申请		鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司	2018-12-27
CYHB1850440	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		山东方明药业集团股份有限公司	2018-12-26
CYHB1850442	吲达帕胺片	化药	补充申请		山东方明药业集团股份有限公司	2018-12-26
CYHB1850432	甲状腺片	化药	补充申请		山东省惠诺药业有限公司	2018-12-26
CYHB1850436	吲达帕胺片	化药	补充申请		天津天士力（辽宁）制药有限责任公司	2018-12-26
CYHB1850434	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		瑞阳制药有限公司	2018-12-26
CYHB1850433	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		瑞阳制药有限公司	2018-12-26
CYHB1850429	非那雄胺片	化药	补充申请		华润赛科药业有限责任公司	2018-12-25
CYHB1850430	富马酸比索洛尔片	化药	补充申请		成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司	2018-12-25
CYHB1850427	卡托普利片	化药	补充申请		郑州泰丰制药有限公司	2018-12-25
CYHB1850426	维生素B6片	化药	补充申请		湖北广济药业股份有限公司	2018-12-25
CYHB1850423	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		天方药业有限公司	2018-12-25
CYHB1850419	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		贵州百灵企业集团制药股份有限公司	2018-12-25
CYHB1850422	甲硝唑片	化药	补充申请		昆明全新生物制药有限公司	2018-12-25
CYHB1850418	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		山西华元医药生物技术有限公司	2018-12-25
CYHB1850411	卡托普利片	化药	补充申请		上海旭东海普药业有限公司 上海旭东海普药业有限公司	2018-12-25
CYHB1850389	卡托普利片	化药	补充申请		湖南汉森制药股份有限公司	2018-12-25

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1850011	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. 上海诺华贸易有限公司	2018-12-29
JYHB1850012	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. 上海诺华贸易有限公司	2018-12-29
JYHB1850009	阿莫西林干混悬剂	化药	补充申请		澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处	2018-12-28

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