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[CDE承办播报] 2018.12.25-2018.12.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-12-30 13:37:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840144盐酸二甲双胍片化药 补充申请 北京利龄恒泰药业有限公司2018-12-29
CYHB1840133阿莫西林克拉维酸钾片化药 补充申请 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 2018-12-29
CYHB1840141拉米夫定片化药 补充申请 安徽贝克生物制药有限公司2018-12-28
CYHB1840142拉米夫定片化药 补充申请 安徽贝克生物制药有限公司 2018-12-28
CYHB1840135琥乙红霉素片化药 补充申请 西安利君制药有限责任公司2018-12-28
CYHB1840136琥乙红霉素片化药 补充申请 西安利君制药有限责任公司 2018-12-28
CYHB1840134碳酸氢钠片化药 补充申请 四川金药师制药有限公司 四川金药师制药有限公司2018-12-28
CYHB1840137注射用头孢西丁钠化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 2018-12-27
CYHB1840139对乙酰氨基酚片化药 补充申请 中美天津史克制药有限公司2018-12-26
CYHB1840131左乙拉西坦片化药 补充申请 浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司 2018-12-25


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850456头孢克洛胶囊化药 补充申请 广州南新制药有限公司 广州南新制药有限公司2018-12-29
CYHB1850458阿莫西林克拉维酸钾片化药 补充申请 华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司 2018-12-29
CYHB1850457阿莫西林胶囊化药 补充申请 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司2018-12-29
CYHB1850441非那雄胺片化药 补充申请 湖北舒邦药业有限公司 2018-12-29
CYHB1850445头孢羟氨苄片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2018-12-28
CYHB1850450头孢氨苄胶囊化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2018-12-28
CYHB1850449头孢氨苄胶囊化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2018-12-28
CYHB1850446头孢羟氨苄片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2018-12-28
CYHB1850448注射用盐酸吉西他滨化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司2018-12-27
CYHB1850452拉米夫定片化药 补充申请 福建广生堂药业股份有限公司 福建广生堂药业股份有限公司 2018-12-27
CYHB1850438注射用盐酸表柔比星化药 补充申请 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司2018-12-27
CYHB1850439多潘立酮片化药 补充申请 华东医药(西安)博华制药有限公司 2018-12-27
CYHB1850437碳酸氢钠片化药 补充申请 扬州艾迪制药有限公司 江苏艾迪药业有限公司2018-12-27
CYHB1850431对乙酰氨基酚片化药 补充申请 成都通德药业有限公司 成都通德药业有限公司 2018-12-27
CYHB1850417孟鲁司特钠咀嚼片化药 补充申请 鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司2018-12-27
CYHB1850440盐酸克林霉素胶囊化药 补充申请 山东方明药业集团股份有限公司 2018-12-26
CYHB1850442吲达帕胺片化药 补充申请 山东方明药业集团股份有限公司2018-12-26
CYHB1850432甲状腺片化药 补充申请 山东省惠诺药业有限公司 2018-12-26
CYHB1850436吲达帕胺片化药 补充申请 天津天士力(辽宁)制药有限责任公司2018-12-26
CYHB1850434阿莫西林胶囊化药 补充申请 瑞阳制药有限公司 2018-12-26
CYHB1850433阿莫西林胶囊化药 补充申请 瑞阳制药有限公司2018-12-26
CYHB1850429非那雄胺片化药 补充申请 华润赛科药业有限责任公司 2018-12-25
CYHB1850430富马酸比索洛尔片化药 补充申请 成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司2018-12-25
CYHB1850427卡托普利片化药 补充申请 郑州泰丰制药有限公司 2018-12-25
CYHB1850426维生素B6片化药 补充申请 湖北广济药业股份有限公司2018-12-25
CYHB1850423盐酸克林霉素胶囊化药 补充申请 天方药业有限公司 2018-12-25
CYHB1850419盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 贵州百灵企业集团制药股份有限公司2018-12-25
CYHB1850422甲硝唑片化药 补充申请 昆明全新生物制药有限公司 2018-12-25
CYHB1850418苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 山西华元医药生物技术有限公司2018-12-25
CYHB1850411卡托普利片化药 补充申请 上海旭东海普药业有限公司 上海旭东海普药业有限公司 2018-12-25
CYHB1850389卡托普利片化药 补充申请 湖南汉森制药股份有限公司2018-12-25







进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB1850011苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. 上海诺华贸易有限公司2018-12-29
JYHB1850012苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. 上海诺华贸易有限公司 2018-12-29
JYHB1850009阿莫西林干混悬剂化药 补充申请 澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处2018-12-28



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LNPH 发表于 2018-12-31 08:07:47 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢
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