2019.1.7-2019.1.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840143	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司	2019-01-07

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940002	头孢呋辛酯胶囊	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司 国药集团致君（深圳）制药有限公司	2019-01-11

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850479	注射用盐酸吉西他滨	化药	补充申请		浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司	2019-01-11
CYHB1850484	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		湖南汉森制药股份有限公司	2019-01-11
CYHB1850464	注射用培美曲塞二钠	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-01-11
CYHB1850465	辛伐他汀片	化药	补充申请		山德士（中国）制药有限公司	2019-01-11
CYHB1850461	吲达帕胺片	化药	补充申请		浙江普洛康裕制药有限公司 普洛药业股份有限公司	2019-01-11
CYHB1850482	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		哈药集团制药总厂	2019-01-10
CYHB1850472	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司	2019-01-10
CYHB1850462	诺氟沙星片	化药	补充申请		浙江医药股份有限公司新昌制药厂 浙江医药股份有限公司	2019-01-10
CYHB1850485	格列吡嗪片	化药	补充申请		远大医药（中国）有限公司	2019-01-09
CYHB1850470	利福平胶囊	化药	补充申请		杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司	2019-01-09
CYHB1850463	注射用培美曲塞二钠	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-01-09
CYHB1850451	盐酸文拉法辛缓释片	化药	补充申请		成都康弘药业集团股份有限公司 成都康弘药业集团股份有限公司	2019-01-09
CYHB1850476	脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-01-07
CYHB1850486	蒙脱石散	化药	补充申请		北京万辉双鹤药业有限责任公司	2019-01-07
CYHB1850478	盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-01-07
CYHB1850477	脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-01-07
CYHB1850455	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		吉林金恒制药股份有限公司	2019-01-07

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950012	异烟肼片	化药	补充申请		杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司	2019-01-11
CYHB1950017	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司	2019-01-11
CYHB1950013	异烟肼片	化药	补充申请		杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司	2019-01-11
CYHB1950024	硫辛酸注射液	化药	补充申请		开封制药（集团）有限公司	2019-01-10
CYHB1950007	阿德福韦酯胶囊	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2019-01-10
CYHB1950003	碘克沙醇注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-01-09
CYHB1950004	碘克沙醇注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-01-09
CYHB1950001	厄贝沙坦片	化药	补充申请		安徽环球药业股份有限公司	2019-01-07

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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