2019.2.18-2019.2.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950204	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		重庆科瑞制药（集团）有限公司	2019-02-22
CYHB1950176	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		浙江金华康恩贝生物制药有限公司	2019-02-22
CYHB1950177	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		浙江金华康恩贝生物制药有限公司	2019-02-22
CYHB1950206	盐酸法舒地尔注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司	2019-02-21
CYHB1950192	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		广州一品红制药有限公司 广州一品红制药有限公司	2019-02-21
CYHB1950193	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		广州一品红制药有限公司 广州一品红制药有限公司	2019-02-21
CYHB1950190	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司	2019-02-21
CYHB1950191	注射用生长抑素	化药	补充申请		深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司	2019-02-21
CYHB1950187	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		郑州泰丰制药有限公司	2019-02-21
CYHB1950160	头孢氨苄颗粒	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2019-02-21
CYHB1950200	多西他赛注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2019-02-20
CYHB1950202	多西他赛注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2019-02-20
CYHB1950194	阿奇霉素胶囊	化药	补充申请		宜昌东阳光长江药业股份有限公司	2019-02-20
CYHB1950198	盐酸吡格列酮片	化药	补充申请		江苏德源药业股份有限公司 江苏德源药业股份有限公司	2019-02-20
CYHB1950197	卡培他滨片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2019-02-20
CYHB1950161	头孢氨苄颗粒	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2019-02-20
CYHB1950195	依达拉奉注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2019-02-19
CYHB1950188	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司	2019-02-19
CYHB1950185	利培酮片	化药	补充申请		天津药物研究院药业有限责任公司	2019-02-19
CYHB1950182	来那度胺胶囊	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2019-02-19
CYHB1950183	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		西南药业股份有限公司	2019-02-19
CYHB1950171	格列吡嗪片	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	2019-02-19
CYHB1950173	布洛芬片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2019-02-19
CYHB1950201	中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-02-18
CYHB1950203	中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-02-18
CYHB1950199	盐酸乙胺丁醇片	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-02-18
CYHB1950189	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		江苏苏中药业集团股份有限公司	2019-02-18
CYHB1950186	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		常州四药制药有限公司	2019-02-18
CYHB1950181	草酸艾司西酞普兰片	化药	补充申请		吉林省西点药业科技发展股份有限公司	2019-02-18
CYHB1950168	肌苷片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2019-02-18
CYHB1950170	磷酸可待因片	化药	补充申请		青海制药厂有限公司	2019-02-18
CYHB1950169	磷酸可待因片	化药	补充申请		青海制药厂有限公司	2019-02-18
CYHB1950162	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2019-02-18
CYHB1950159	维生素B6片	化药	补充申请		西南药业股份有限公司	2019-02-18

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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