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[CDE承办播报] 2019.2.18-2019.2.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-2-23 13:13:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950204阿莫西林胶囊化药 补充申请 重庆科瑞制药(集团)有限公司2019-02-22
CYHB1950176奥美拉唑肠溶胶囊化药 补充申请 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 2019-02-22
CYHB1950177奥美拉唑肠溶胶囊化药 补充申请 浙江金华康恩贝生物制药有限公司2019-02-22
CYHB1950206盐酸法舒地尔注射液化药 补充申请 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 2019-02-21
CYHB1950192注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 广州一品红制药有限公司 广州一品红制药有限公司2019-02-21
CYHB1950193注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 广州一品红制药有限公司 广州一品红制药有限公司 2019-02-21
CYHB1950190头孢氨苄胶囊化药 补充申请 特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司2019-02-21
CYHB1950191注射用生长抑素化药 补充申请 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 2019-02-21
CYHB1950187盐酸二甲双胍片化药 补充申请 郑州泰丰制药有限公司2019-02-21
CYHB1950160头孢氨苄颗粒化药 补充申请 山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司 2019-02-21
CYHB1950200多西他赛注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2019-02-20
CYHB1950202多西他赛注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2019-02-20
CYHB1950194阿奇霉素胶囊化药 补充申请 宜昌东阳光长江药业股份有限公司2019-02-20
CYHB1950198盐酸吡格列酮片化药 补充申请 江苏德源药业股份有限公司 江苏德源药业股份有限公司 2019-02-20
CYHB1950197卡培他滨片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2019-02-20
CYHB1950161头孢氨苄颗粒化药 补充申请 山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司 2019-02-20
CYHB1950195依达拉奉注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2019-02-19
CYHB1950188盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司 2019-02-19
CYHB1950185利培酮片化药 补充申请 天津药物研究院药业有限责任公司2019-02-19
CYHB1950182来那度胺胶囊化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司 2019-02-19
CYHB1950183盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 西南药业股份有限公司2019-02-19
CYHB1950171格列吡嗪片化药 补充申请 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 2019-02-19
CYHB1950173布洛芬片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2019-02-19
CYHB1950201中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2019-02-18
CYHB1950203中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2019-02-18
CYHB1950199盐酸乙胺丁醇片化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 2019-02-18
CYHB1950189盐酸二甲双胍片化药 补充申请 江苏苏中药业集团股份有限公司2019-02-18
CYHB1950186奥美拉唑肠溶胶囊化药 补充申请 常州四药制药有限公司 2019-02-18
CYHB1950181草酸艾司西酞普兰片化药 补充申请 吉林省西点药业科技发展股份有限公司2019-02-18
CYHB1950168肌苷片化药 补充申请 华中药业股份有限公司 2019-02-18
CYHB1950170磷酸可待因片化药 补充申请 青海制药厂有限公司2019-02-18
CYHB1950169磷酸可待因片化药 补充申请 青海制药厂有限公司 2019-02-18
CYHB1950162盐酸克林霉素胶囊化药 补充申请 华中药业股份有限公司2019-02-18
CYHB1950159维生素B6片化药 补充申请 西南药业股份有限公司 2019-02-18





进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2019-2-24 08:00:50 | 显示全部楼层
谢谢分享,感谢!
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