2019.3.4-2019.3.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950231	头孢克肟胶囊	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2019-03-08
CYHB1950222	布洛芬片	化药	补充申请		青岛黄海制药有限责任公司	2019-03-08
CYHB1950218	米索前列醇片	化药	补充申请		华润紫竹药业有限公司 华润紫竹药业有限公司	2019-03-08
CYHB1950233	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司	2019-03-07
CYHB1950221	盐酸氟西汀胶囊	化药	补充申请		山西仟源医药集团股份有限公司	2019-03-07
CYHB1950220	单硝酸异山梨酯片	化药	补充申请		石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司	2019-03-07
CYHB1950196	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		山西振东安特生物制药有限公司	2019-03-07
CYHB1950225	盐酸莫西沙星片	化药	补充申请		北京万生药业有限责任公司 北京万生药业有限责任公司	2019-03-06
CYHB1950224	丙戊酸钠片	化药	补充申请		上海青平药业有限公司	2019-03-06
CYHB1950219	吲达帕胺片	化药	补充申请		济南高华制药有限公司	2019-03-06
CYHB1950217	氢溴酸西酞普兰片	化药	补充申请		西南药业股份有限公司	2019-03-06
CYHB1950212	托拉塞米片	化药	补充申请		南京正科医药股份有限公司 南京正科医药股份有限公司	2019-03-04
CYHB1950214	托拉塞米片	化药	补充申请		南京正科医药股份有限公司 南京正科医药股份有限公司	2019-03-04
CYHB1950213	托拉塞米片	化药	补充申请		南京正科医药股份有限公司 南京正科医药股份有限公司	2019-03-04
CYHB1950148	盐酸倍他司汀片	化药	补充申请		上海中西三维药业有限公司	2019-03-04

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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