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[CDE承办播报] 2019.3.4-2019.3.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-3-10 13:24:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950231头孢克肟胶囊化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2019-03-08
CYHB1950222布洛芬片化药 补充申请 青岛黄海制药有限责任公司 2019-03-08
CYHB1950218米索前列醇片化药 补充申请 华润紫竹药业有限公司 华润紫竹药业有限公司2019-03-08
CYHB1950233氟康唑氯化钠注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司 2019-03-07
CYHB1950221盐酸氟西汀胶囊化药 补充申请 山西仟源医药集团股份有限公司2019-03-07
CYHB1950220单硝酸异山梨酯片化药 补充申请 石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司 2019-03-07
CYHB1950196盐酸二甲双胍片化药 补充申请 山西振东安特生物制药有限公司2019-03-07
CYHB1950225盐酸莫西沙星片化药 补充申请 北京万生药业有限责任公司 北京万生药业有限责任公司 2019-03-06
CYHB1950224丙戊酸钠片化药 补充申请 上海青平药业有限公司2019-03-06
CYHB1950219吲达帕胺片化药 补充申请 济南高华制药有限公司 2019-03-06
CYHB1950217氢溴酸西酞普兰片化药 补充申请 西南药业股份有限公司2019-03-06
CYHB1950212托拉塞米片化药 补充申请 南京正科医药股份有限公司 南京正科医药股份有限公司 2019-03-04
CYHB1950214托拉塞米片化药 补充申请 南京正科医药股份有限公司 南京正科医药股份有限公司2019-03-04
CYHB1950213托拉塞米片化药 补充申请 南京正科医药股份有限公司 南京正科医药股份有限公司 2019-03-04
CYHB1950148盐酸倍他司汀片化药 补充申请 上海中西三维药业有限公司2019-03-04





进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2019-3-11 17:42:09 | 显示全部楼层
谢谢分享,感谢
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LNPH 发表于 2019-3-14 16:12:31 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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