2019.3.11-2019.3.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940025	蒙脱石散	化药	补充申请		山东仙河药业有限公司	2019-03-13
CYHB1940021	中/长链脂肪乳注射液（C8～24）	化药	补充申请		广州百特侨光医疗用品有限公司	2019-03-13
CYHB1940024	中/长链脂肪乳注射液（C8～24）	化药	补充申请		广州百特侨光医疗用品有限公司	2019-03-13
CYHB1940023	中/长链脂肪乳注射液（C8～24）	化药	补充申请		广州百特侨光医疗用品有限公司	2019-03-13
CYHB1940022	中/长链脂肪乳注射液（C8～24）	化药	补充申请		广州百特侨光医疗用品有限公司	2019-03-13

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950244	替硝唑片	化药	补充申请		湖北广济药业股份有限公司	2019-03-15
CYHB1950248	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		海南全星制药有限公司	2019-03-15
CYHB1950239	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		重庆国泰康宁制药有限责任公司	2019-03-15
CYHB1950216	卡托普利片	化药	补充申请		重庆科瑞制药（集团）有限公司	2019-03-15
CYHB1950249	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司	2019-03-14
CYHB1950240	阿奇霉素胶囊	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2019-03-13
CYHB1950238	盐酸氨溴索片	化药	补充申请		扬州市三药制药有限公司	2019-03-13
CYHB1950237	盐酸雷尼替丁片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2019-03-13
CYHB1950228	瑞舒伐他汀钙胶囊	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司	2019-03-13
CYHB1950235	头孢克肟分散片	化药	补充申请		成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司	2019-03-13
CYHB1950234	头孢克肟分散片	化药	补充申请		成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司	2019-03-13
CYHB1950229	瑞舒伐他汀钙胶囊	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司	2019-03-13
CYHB1950226	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		江西博雅欣和制药有限公司	2019-03-13
CYHB1950227	维生素B6片	化药	补充申请		新乡市常乐制药有限责任公司	2019-03-13
CYHB1950223	吲达帕胺片	化药	补充申请		江苏亚邦强生药业有限公司	2019-03-13
CYHB1950215	甲硝唑氯化钠注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-03-13
CYHB1950230	吲达帕胺片	化药	补充申请		山东绿因药业有限公司 山东绿因药业有限公司	2019-03-11
CYHB1950232	盐酸普萘洛尔片	化药	补充申请		常州康普药业有限公司	2019-03-11

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习！