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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2019.4.15-2019.4.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2019.4.15-2019.4.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2019-4-20 13:40:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950297盐酸帕洛诺司琼注射液化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司2019-04-19
CYHB1950298盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司 2019-04-19
CYHB1950296碳酸钙D3片化药 补充申请 惠氏制药有限公司2019-04-19
CYHB1950290注射用盐酸吉西他滨化药 补充申请 南京正大天晴制药有限公司 2019-04-17
CYHB1950292阿那曲唑片化药 补充申请 重庆华邦制药有限公司2019-04-17
CYHB1950291注射用盐酸吉西他滨化药 补充申请 南京正大天晴制药有限公司 2019-04-17
CYHB1950295注射用艾司奥美拉唑钠化药 补充申请 朗天药业（湖北）有限公司2019-04-16
CYHB1950283酮咯酸氨丁三醇片化药 补充申请 山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司 2019-04-15
CYHB1950277注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司2019-04-15



进口改变处方工艺的一致性评价:
无




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沙发
LNPH 发表于 2019-4-21 08:00:30 | 只看该作者
谢谢分享，学习！
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板凳
hndcyy 发表于 2019-4-22 10:14:47 | 只看该作者
谢谢分享，学习
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地板
hndcyy 发表于 2019-4-22 11:42:35 | 只看该作者
谢谢分享，学习！
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5#
yutian0yu 发表于 2019-4-24 15:08:18 | 只看该作者
谢谢分享，学习！！！！！
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