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[CDE承办播报] 2019.4.22-2019.4.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-4-27 17:45:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:

[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB1950310
非布司他片
化药
补充申请

江苏恒瑞医药股份有限公司
2019-04-26
CYHB1950313
盐酸二甲双胍片
化药
补充申请

悦康药业集团有限公司
2019-04-26
CYHB1950312
伏格列波糖片
化药
补充申请

苏州中化药品工业有限公司
2019-04-26
CYHB1950311
伏格列波糖片
化药
补充申请

苏州中化药品工业有限公司
2019-04-26
CYHB1950304
枸橼酸咖啡因注射液
化药
补充申请

成都苑东生物制药股份有限公司
2019-04-26
CYHB1950307
紫杉醇注射液
化药
补充申请

扬子江药业集团有限公司
2019-04-26
CYHB1950306
紫杉醇注射液
化药
补充申请

扬子江药业集团有限公司
2019-04-26
CYHB1950305
枸橼酸咖啡因注射液
化药
补充申请

成都苑东生物制药股份有限公司
2019-04-26
CYHB1950300
盐酸普萘洛尔片
化药
补充申请

华中药业股份有限公司
2019-04-26
CYHB1950301
异烟肼片
化药
补充申请

天津力生制药股份有限公司
2019-04-25
CYHB1950303
硫辛酸注射液
化药
补充申请

成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司
2019-04-24
CYHB1950299
卡贝缩宫素注射液
化药
补充申请

深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司
2019-04-24
CYHB1950293
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请

成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司
2019-04-24
CYHB1950294
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请

成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司
2019-04-24
CYHB1950302
注射用唑来膦酸浓溶液
化药
补充申请

正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司
2019-04-22





进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2019-4-28 08:00:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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yutian0yu 发表于 2019-4-28 08:45:51 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习
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xiaojun86 发表于 2019-4-28 10:06:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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monica2019 发表于 2019-4-28 11:18:48 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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sch12316 发表于 2019-4-28 11:59:55 | 显示全部楼层
前来观摩学习下
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