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[CDE承办播报] 2019.4.29-2019.4.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-5-1 13:13:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:




国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950326注射用地西他滨化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司2019-04-30
CYHB1950327注射用地西他滨化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2019-04-30
CYHB1950321头孢呋辛酯片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2019-04-30
CYHB1950314吡拉西坦片化药 补充申请 江西亿友药业有限公司 2019-04-30
CYHB1950315卡培他滨片化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司2019-04-29
CYHB1950317盐酸二甲双胍片化药 补充申请 深圳市中联制药有限公司 深圳市中联制药有限公司 2019-04-29
CYHB1950308盐酸二甲双胍片化药 补充申请 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂2019-04-29
CYHB1950309苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 湖南千金协力药业有限公司 2019-04-29







进口改变处方工艺的一致性评价:



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yutian0yu 发表于 2019-5-2 10:18:46 | 显示全部楼层
楼主辛苦了~~谢谢分享
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LNPH 发表于 2019-5-5 08:00:26 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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