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[CDE承办播报] 2019.5.13-2019.5.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-5-18 13:50:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950350脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2019-05-17
CYHB1950347盐酸多西环素片化药 补充申请 江苏联环药业股份有限公司 2019-05-17
CYHB1950348羟苯磺酸钙胶囊化药 补充申请 上海朝晖药业有限公司2019-05-17
CYHB1950344克拉霉素片化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 2019-05-16
CYHB1950349蒙脱石散化药 补充申请 南京易亨制药有限公司2019-05-15
CYHB1950343注射用兰索拉唑化药 补充申请 上海上药新亚药业有限公司 2019-05-15
CYHB1950325醋酸泼尼松片化药 补充申请 天津天药药业股份有限公司2019-05-14
CYHB1950345缬沙坦胶囊化药 补充申请 华润赛科药业有限责任公司 2019-05-13
CYHB1950341盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2019-05-13





进口改变处方工艺的一致性评价:

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沙发
LNPH 发表于 2019-5-19 08:00:22 | 只看该作者
谢谢分享,学习!
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