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[CDE承办播报] 2019.5.20-2019.5.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-5-26 13:00:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940029蒙脱石散化药 补充申请 湖北汇中制药股份有限公司2019-05-22

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:

[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950387盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2019-05-24
CYHB1950377盐酸异丙嗪片化药 补充申请 常州康普药业有限公司 2019-05-24
CYHB1950381硫辛酸注射液化药 补充申请 亚宝药业集团股份有限公司2019-05-24
CYHB1950380盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 山东凤凰制药股份有限公司 山东凤凰制药股份有限公司 2019-05-24
CYHB1950379盐酸特拉唑嗪片化药 补充申请 海南绿岛制药有限公司 海南绿岛制药有限公司2019-05-24
CYHB1950378盐酸异丙嗪片化药 补充申请 常州康普药业有限公司 2019-05-24
CYHB1950371螺内酯片化药 补充申请 上海衡山药业有限公司 上海衡山药业有限公司2019-05-24
CYHB1950369脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液化药 补充申请 辽宁海思科制药有限公司 2019-05-24
CYHB1950370酒石酸美托洛尔片化药 补充申请 上海旭东海普药业有限公司 上海旭东海普药业有限公司2019-05-23
CYHB1950368门冬氨酸鸟氨酸注射液化药 补充申请 福安药业集团庆余堂制药有限公司 2019-05-23
CYHB1950352盐酸法舒地尔注射液化药 补充申请 成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司2019-05-22
CYHB1950367马来酸依那普利片化药 补充申请 江苏康缘药业股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司 2019-05-22
CYHB1950357阿莫西林片化药 补充申请 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司2019-05-22
CYHB1950339注射用盐酸表柔比星化药 补充申请 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司 2019-05-22
CYHB1950353卡托普利片化药 补充申请 华中药业股份有限公司2019-05-21
CYHB1950358酒石酸长春瑞滨注射液化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2019-05-21
CYHB1950356加巴喷丁胶囊化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司2019-05-21
CYHB1950355加巴喷丁胶囊化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司 2019-05-21
CYHB1950354加巴喷丁胶囊化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司2019-05-21
CYHB1950359氨基酸葡萄糖注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2019-05-20
CYHB1950366阿德福韦酯片化药 补充申请 上海益生源药业有限公司 上海益生源药业有限公司2019-05-20
CYHB1950346盐酸帕洛诺司琼注射液化药 补充申请 辽宁海思科制药有限公司 2019-05-20
CYHB1950340阿莫西林颗粒化药 补充申请 山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司2019-05-20



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2019-5-27 08:01:00 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢!
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xiaojun86 发表于 2019-5-27 08:24:20 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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no_pain_no_gain 发表于 2019-5-28 10:39:22 | 显示全部楼层

谢谢分享,谢谢!
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李小维 发表于 2019-5-31 19:35:04 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享,
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