2019.5.27-2019.5.31化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950404	非那雄胺片	化药	补充申请		杭州康恩贝制药有限公司	2019-05-31
CYHB1950396	头孢克肟分散片	化药	补充申请		金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司	2019-05-31
CYHB1950392	注射用奥沙利铂	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-05-31
CYHB1950351	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		上海新亚药业闵行有限公司	2019-05-31
CYHB1950397	头孢克肟分散片	化药	补充申请		金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司	2019-05-30
CYHB1950398	头孢克肟分散片	化药	补充申请		金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司	2019-05-30
CYHB1950393	头孢呋辛酯片	化药	补充申请		江苏正大清江制药有限公司	2019-05-29
CYHB1950389	米非司酮片	化药	补充申请		上海新华联制药有限公司	2019-05-29
CYHB1950390	米非司酮片	化药	补充申请		上海新华联制药有限公司	2019-05-29
CYHB1950386	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请		朗天药业（湖北）有限公司	2019-05-29
CYHB1950388	头孢克洛缓释片	化药	补充申请		浙江昂利康制药股份有限公司	2019-05-29
CYHB1950373	盐酸胺碘酮片	化药	补充申请		赛诺菲（杭州）制药有限公司	2019-05-29
CYHB1950360	替米沙坦片	化药	补充申请		上海信谊天平药业有限公司	2019-05-29
CYHB1950365	西咪替丁片	化药	补充申请		上海信谊天平药业有限公司	2019-05-29
CYHB1950364	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2019-05-29
CYHB1950363	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2019-05-29
CYHB1950362	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2019-05-29
CYHB1950361	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2019-05-29
CYHB1950382	异烟肼片	化药	补充申请		重庆华邦制药有限公司	2019-05-28
CYHB1950384	依西美坦片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2019-05-28
CYHB1950383	多西他赛注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-05-28
CYHB1950374	盐酸氟桂利嗪胶囊	化药	补充申请		江苏平光制药(焦作)有限公司	2019-05-28
CYHB1950372	克拉霉素片	化药	补充申请		浙江震元制药有限公司	2019-05-28
CYHB1950375	盐酸特比萘芬片	化药	补充申请		南京臣功制药股份有限公司	2019-05-27

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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