2019.6.10-2019.6.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950424	非布司他片	化药	补充申请		江苏万邦生化医药集团有限责任公司	2019-06-14
CYHB1950425	非布司他片	化药	补充申请		江苏万邦生化医药集团有限责任公司	2019-06-14
CYHB1950420	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司	2019-06-14
CYHB1950417	碳酸氢钠片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2019-06-13
CYHB1950419	缬沙坦胶囊	化药	补充申请		湖南千金湘江药业股份有限公司	2019-06-13
CYHB1950418	碳酸氢钠片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2019-06-13
CYHB1950413	氯氮平片	化药	补充申请		常州制药厂有限公司	2019-06-13
CYHB1950415	匹伐他汀钙片	化药	补充申请		江苏万邦生化医药集团有限责任公司	2019-06-12
CYHB1950416	匹伐他汀钙片	化药	补充申请		江苏万邦生化医药集团有限责任公司	2019-06-12
CYHB1950403	磷霉素氨丁三醇散	化药	补充申请		山西仟源医药集团股份有限公司	2019-06-11
CYHB1950411	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		南京正大天晴制药有限公司	2019-06-10
CYHB1950412	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		南京正大天晴制药有限公司	2019-06-10
CYHB1950408	安乃近片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2019-06-10
CYHB1950410	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		浙江康恩贝制药股份有限公司	2019-06-10
CYHB1950409	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		浙江康恩贝制药股份有限公司	2019-06-10
CYHB1950399	阿奇霉素片	化药	补充申请		扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司	2019-06-10
CYHB1950391	吲达帕胺片	化药	补充申请		河南中杰药业有限公司	2019-06-10

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1950006	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		联邦制药厂有限公司 联邦制药厂有限公司 珠海联邦制药股份有限公司	2019-06-13
JYHB1950007	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请	5.2	澳大利亚艾华大药厂 澳大利亚艾华大药厂 广东省羊城大健康药业有限公司	2019-06-12

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