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[CDE承办播报] 2019.6.24-2019.6.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-6-29 17:11:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950468单硝酸异山梨酯缓释胶囊化药 补充申请 珠海润都制药股份有限公司 珠海润都制药股份有限公司2019-06-29
CYHB1950445注射用头孢米诺钠化药 补充申请 福安药业集团庆余堂制药有限公司 2019-06-29
CYHB1950446注射用头孢米诺钠化药 补充申请 福安药业集团庆余堂制药有限公司2019-06-29
CYHB1950476格列齐特片化药 补充申请 广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司 2019-06-27
CYHB1950443普瑞巴林胶囊化药 补充申请 重庆赛维药业有限公司2019-06-27
CYHB1950444普瑞巴林胶囊化药 补充申请 重庆赛维药业有限公司 2019-06-27
CYHB1950430碳酸氢钠林格注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2019-06-27
CYHB1950431碳酸氢钠林格注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2019-06-27
CYHB1950426替吉奥胶囊化药 补充申请 山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司2019-06-27
CYHB1950427替吉奥胶囊化药 补充申请 山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司 2019-06-27
CYHB1950442苯磺酸氨氯地平胶囊化药 补充申请 丽珠集团丽珠制药厂2019-06-25
CYHB1950440氯化钾缓释片化药 补充申请 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 2019-06-25
CYHB1950434泮托拉唑钠肠溶片化药 补充申请 湖南九典制药股份有限公司2019-06-24
CYHB1950433对乙酰氨基酚片化药 补充申请 长春迪瑞制药有限公司 2019-06-24





进口改变处方工艺的一致性评价:

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