2019.6.24-2019.6.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950468	单硝酸异山梨酯缓释胶囊	化药	补充申请		珠海润都制药股份有限公司 珠海润都制药股份有限公司	2019-06-29
CYHB1950445	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		福安药业集团庆余堂制药有限公司	2019-06-29
CYHB1950446	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		福安药业集团庆余堂制药有限公司	2019-06-29
CYHB1950476	格列齐特片	化药	补充申请		广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司	2019-06-27
CYHB1950443	普瑞巴林胶囊	化药	补充申请		重庆赛维药业有限公司	2019-06-27
CYHB1950444	普瑞巴林胶囊	化药	补充申请		重庆赛维药业有限公司	2019-06-27
CYHB1950430	碳酸氢钠林格注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-06-27
CYHB1950431	碳酸氢钠林格注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-06-27
CYHB1950426	替吉奥胶囊	化药	补充申请		山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司	2019-06-27
CYHB1950427	替吉奥胶囊	化药	补充申请		山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司	2019-06-27
CYHB1950442	苯磺酸氨氯地平胶囊	化药	补充申请		丽珠集团丽珠制药厂	2019-06-25
CYHB1950440	氯化钾缓释片	化药	补充申请		上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司	2019-06-25
CYHB1950434	泮托拉唑钠肠溶片	化药	补充申请		湖南九典制药股份有限公司	2019-06-24
CYHB1950433	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		长春迪瑞制药有限公司	2019-06-24

进口改变处方工艺的一致性评价:
无