2019.7.29-2019.8.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940039	口服补液盐散（Ⅲ）	化药	补充申请		山西国润制药有限公司	2019-08-01
CYHB1940038	叶酸片	化药	补充申请		北京斯利安药业有限公司	2019-07-29

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950555	硫酸氢氯吡格雷片	化药	补充申请		深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司	2019-08-01
CYHB1950544	异烟肼片	化药	补充申请		山西云鹏制药有限公司	2019-08-01
CYHB1950536	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司	2019-08-01
CYHB1950537	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司	2019-08-01
CYHB1950557	酒石酸美托洛尔片	化药	补充申请		威特（湖南）药业有限公司	2019-07-31
CYHB1950556	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		成都正康药业有限公司 成都正康药业有限公司	2019-07-31
CYHB1950529	注射用盐酸头孢吡肟	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-07-31
CYHB1950554	叶酸片	化药	补充申请		江苏联环药业股份有限公司	2019-07-30
CYHB1950551	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请		福安药业集团湖北人民制药有限公司	2019-07-30
CYHB1950553	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		海南海力制药有限公司	2019-07-30
CYHB1950552	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		海南海力制药有限公司	2019-07-30
CYHB1950527	尼尔雌醇片	化药	补充申请		上海新华联制药有限公司	2019-07-30
CYHB1950528	尼尔雌醇片	化药	补充申请		上海新华联制药有限公司	2019-07-30
CYHB1950550	异烟肼注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司	2019-07-29
CYHB1950545	苯磺酸左氨氯地平片	化药	补充申请		浙江昂利康制药股份有限公司	2019-07-29
CYHB1950543	艾司唑仑片	化药	补充申请		山东信谊制药有限公司	2019-07-29

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习！