2019.8.6-2019.8.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950572	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司	2019-08-10
CYHB1950567	盐酸法舒地尔注射液	化药	补充申请		成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司	2019-08-10
CYHB1950559	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司	2019-08-10
CYHB1950560	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司	2019-08-10
CYHB1950569	转化糖注射液	化药	补充申请		四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司	2019-08-09
CYHB1950565	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请		辽宁海思科制药有限公司	2019-08-09
CYHB1950563	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		成都恒瑞制药有限公司 成都恒瑞制药有限公司	2019-08-09
CYHB1950568	转化糖注射液	化药	补充申请		四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司	2019-08-08
CYHB1950558	盐酸氨溴索氯化钠注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-08-07
CYHB1950564	米索前列醇片	化药	补充申请		浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司	2019-08-06
CYHB1950561	氯氮平片	化药	补充申请		江苏云阳集团药业有限公司 江苏云阳集团药业有限公司	2019-08-06
CYHB1950562	吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)	化药	补充申请		江苏德源药业股份有限公司	2019-08-06

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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