2019.8.12-2019.8.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940041	多索茶碱注射液	化药	补充申请		花园药业股份有限公司 花园药业股份有限公司	2019-08-16
CYHB1940040	厄贝沙坦片	化药	补充申请		修正药业集团股份有限公司	2019-08-12

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950576	注射用阿奇霉素	化药	补充申请		海南倍特药业有限公司	2019-08-17
CYHB1950577	注射用阿奇霉素	化药	补充申请		海南倍特药业有限公司	2019-08-17
CYHB1950581	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请		江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司	2019-08-16
CYHB1950578	重酒石酸去甲肾上腺素注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司	2019-08-15
CYHB1950575	注射用比伐芦定	化药	补充申请		深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司	2019-08-15
CYHB1950571	醋酸奥曲肽注射液	化药	补充申请		国药一心制药有限公司	2019-08-15
CYHB1950573	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		云南龙海天然植物药业有限公司	2019-08-12
CYHB1950574	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		云南龙海天然植物药业有限公司	2019-08-12
CYHB1950570	克拉霉素片	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司	2019-08-12

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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