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[CDE承办播报] 2019.8.12-2019.8.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-8-17 12:29:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940041多索茶碱注射液化药 补充申请 花园药业股份有限公司 花园药业股份有限公司2019-08-16
CYHB1940040厄贝沙坦片化药 补充申请 修正药业集团股份有限公司 2019-08-12


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950576注射用阿奇霉素化药 补充申请 海南倍特药业有限公司2019-08-17
CYHB1950577注射用阿奇霉素化药 补充申请 海南倍特药业有限公司 2019-08-17
CYHB1950581盐酸帕洛诺司琼注射液化药 补充申请 江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司2019-08-16
CYHB1950578重酒石酸去甲肾上腺素注射液化药 补充申请 天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司 2019-08-15
CYHB1950575注射用比伐芦定化药 补充申请 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司2019-08-15
CYHB1950571醋酸奥曲肽注射液化药 补充申请 国药一心制药有限公司 2019-08-15
CYHB1950573盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 云南龙海天然植物药业有限公司2019-08-12
CYHB1950574盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 云南龙海天然植物药业有限公司 2019-08-12
CYHB1950570克拉霉素片化药 补充申请 杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司2019-08-12



进口改变处方工艺的一致性评价:



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LNPH 发表于 2019-8-18 08:00:54 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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zhonghuadage 发表于 2019-8-18 10:17:50 | 显示全部楼层
多谢分享,慢慢学习
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