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[CDE承办播报] 2019.8.27-2019.8.31化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-8-31 14:11:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:

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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950615盐酸氨溴索片化药 补充申请 上海衡山药业有限公司 上海衡山药业有限公司2019-08-31
CYHB1950605注射用头孢唑林钠化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司 2019-08-31
CYHB1950604那屈肝素钙注射液化药 补充申请 南京健友生化制药股份有限公司2019-08-30
CYHB1950616盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司 2019-08-29
CYHB1950600注射用克林霉素磷酸酯化药 补充申请 海南通用康力制药有限公司2019-08-29
CYHB1950603注射用克林霉素磷酸酯化药 补充申请 海南通用康力制药有限公司 2019-08-29
CYHB1950602注射用克林霉素磷酸酯化药 补充申请 海南通用康力制药有限公司2019-08-29
CYHB1950601注射用克林霉素磷酸酯化药 补充申请 海南通用康力制药有限公司 2019-08-29
CYHB1950606盐酸二甲双胍片化药 补充申请 天津市康瑞药业有限公司2019-08-28
CYHB1950599甲磺酸伊马替尼片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2019-08-28
CYHB1950592磷酸可待因片化药 补充申请 国药集团工业有限公司2019-08-28
CYHB1950595对乙酰氨基酚片化药 补充申请 安徽永生堂药业有限责任公司 2019-08-27
CYHB1950566盐酸伊立替康注射液化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司2019-08-27


进口改变处方工艺的一致性评价:

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tangann99 发表于 2019-9-3 09:20:38 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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没胡子的虾 发表于 2019-9-3 09:36:57 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享!
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LNPH 发表于 2019-9-7 08:16:03 | 显示全部楼层
谢谢分享,分享
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阿no奈 发表于 2019-9-7 09:46:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享~
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