2019.9.10-2019.9.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940045	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		中美天津史克制药有限公司	2019-09-13

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950647	多西他赛注射液	化药	补充申请		四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司	2019-09-13
CYHB1950648	多西他赛注射液	化药	补充申请		四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司	2019-09-13
CYHB1950641	硫酸氨基葡萄糖钾胶囊	化药	补充申请		山西康宝生物制品股份有限公司	2019-09-13
CYHB1950636	头孢克肟胶囊	化药	补充申请		山西振东泰盛制药有限公司	2019-09-13
CYHB1950630	重酒石酸去甲肾上腺素注射液	化药	补充申请		远大医药（中国）有限公司	2019-09-13
CYHB1950608	抗凝血用枸橼酸钠溶液	化药	补充申请		成都青山利康药业有限公司	2019-09-13
CYHB1950649	盐酸普萘洛尔片	化药	补充申请		北京中新药业股份有限公司 北京中新药业股份有限公司	2019-09-12
CYHB1950638	阿莫西林颗粒	化药	补充申请		华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司	2019-09-12
CYHB1950642	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	补充申请		江苏正大丰海制药有限公司	2019-09-11
CYHB1950643	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	补充申请		江苏正大丰海制药有限公司	2019-09-11
CYHB1950634	注射用地西他滨	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2019-09-11
CYHB1950635	蒙脱石散	化药	补充申请		黑龙江福和制药集团股份有限公司	2019-09-11
CYHB1950633	注射用替加环素	化药	补充申请		福安药业集团湖北人民制药有限公司	2019-09-10
CYHB1950628	丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	化药	补充申请		四川国瑞药业有限责任公司	2019-09-10
CYHB1950629	丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	化药	补充申请		四川国瑞药业有限责任公司	2019-09-10
CYHB1950611	伊班膦酸钠注射液	化药	补充申请		成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司	2019-09-10
CYHB1950613	伊班膦酸钠注射液	化药	补充申请		成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司	2019-09-10
CYHB1950612	伊班膦酸钠注射液	化药	补充申请		成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司	2019-09-10

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习！