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[CDE承办播报] 2019.9.10-2019.9.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-9-13 11:58:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940045对乙酰氨基酚片化药 补充申请 中美天津史克制药有限公司2019-09-13


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950647多西他赛注射液化药 补充申请 四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司2019-09-13
CYHB1950648多西他赛注射液化药 补充申请 四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司 2019-09-13
CYHB1950641硫酸氨基葡萄糖钾胶囊化药 补充申请 山西康宝生物制品股份有限公司2019-09-13
CYHB1950636头孢克肟胶囊化药 补充申请 山西振东泰盛制药有限公司 2019-09-13
CYHB1950630重酒石酸去甲肾上腺素注射液化药 补充申请 远大医药(中国)有限公司2019-09-13
CYHB1950608抗凝血用枸橼酸钠溶液化药 补充申请 成都青山利康药业有限公司 2019-09-13
CYHB1950649盐酸普萘洛尔片化药 补充申请 北京中新药业股份有限公司 北京中新药业股份有限公司2019-09-12
CYHB1950638阿莫西林颗粒化药 补充申请 华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司 2019-09-12
CYHB1950642利奈唑胺葡萄糖注射液化药 补充申请 江苏正大丰海制药有限公司2019-09-11
CYHB1950643利奈唑胺葡萄糖注射液化药 补充申请 江苏正大丰海制药有限公司 2019-09-11
CYHB1950634注射用地西他滨化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司2019-09-11
CYHB1950635蒙脱石散化药 补充申请 黑龙江福和制药集团股份有限公司 2019-09-11
CYHB1950633注射用替加环素化药 补充申请 福安药业集团湖北人民制药有限公司2019-09-10
CYHB1950628丙泊酚中/长链脂肪乳注射液化药 补充申请 四川国瑞药业有限责任公司 2019-09-10
CYHB1950629丙泊酚中/长链脂肪乳注射液化药 补充申请 四川国瑞药业有限责任公司2019-09-10
CYHB1950611伊班膦酸钠注射液化药 补充申请 成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司 2019-09-10
CYHB1950613伊班膦酸钠注射液化药 补充申请 成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司2019-09-10
CYHB1950612伊班膦酸钠注射液化药 补充申请 成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司 2019-09-10





进口改变处方工艺的一致性评价:


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LNPH 发表于 2019-9-14 08:00:39 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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