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[CDE承办播报] 2019.9.18-2019.9.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-9-21 20:25:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940049醋酸钙片化药 补充申请 昆明邦宇制药有限公司2019-09-20



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950673头孢克肟片化药 补充申请 浙江巨泰药业有限公司2019-09-19
CYHB1950674头孢克肟片化药 补充申请 浙江巨泰药业有限公司 2019-09-19
CYHB1950672布洛芬片化药 补充申请 安徽环球药业股份有限公司2019-09-19
CYHB1950654钠钾镁钙葡萄糖注射液化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司 2019-09-19
CYHB1950632替硝唑片化药 补充申请 东北制药集团沈阳第一制药有限公司2019-09-19
CYHB1950657丙泊酚乳状注射液化药 补充申请 四川国瑞药业有限责任公司 2019-09-18
CYHB1950664对乙酰氨基酚片化药 补充申请 辽宁鑫善源药业有限公司2019-09-18
CYHB1950663格列齐特缓释片化药 补充申请 北京福元医药股份有限公司 北京福元医药股份有限公司 2019-09-18
CYHB1950661马来酸伊索拉定片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2019-09-18
CYHB1950660马来酸伊索拉定片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2019-09-18
CYHB1950658丙泊酚乳状注射液化药 补充申请 四川国瑞药业有限责任公司2019-09-18
CYHB1950640厄贝沙坦片化药 补充申请 深圳市海滨制药有限公司 深圳市海滨制药有限公司 2019-09-18
CYHB1950644甲钴胺片化药 补充申请 江苏四环生物制药有限公司 卓和药业集团有限公司2019-09-18
CYHB1950639双嘧达莫片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2019-09-18
CYHB1950637叶酸片化药 补充申请 常州制药厂有限公司2019-09-18



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2019-9-21 21:18:34 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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