2019.11.5-2019.11.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950759	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		湖南五洲通药业有限责任公司	2019-11-07
CYHB1950769	氯化钾注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司	2019-11-06
CYHB1950761	注射用头孢他啶	化药	补充申请		福安药业集团庆余堂制药有限公司	2019-11-06
CYHB1950765	氯沙坦钾氢氯噻嗪片	化药	补充申请		北京福元医药股份有限公司 北京福元医药股份有限公司	2019-11-06
CYHB1950762	注射用头孢他啶	化药	补充申请		福安药业集团庆余堂制药有限公司	2019-11-06
CYHB1950756	硫唑嘌呤片	化药	补充申请		浙江奥托康制药集团股份有限公司 浙江奥托康制药集团股份有限公司	2019-11-06
CYHB1950760	注射用达托霉素	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-11-05
CYHB1950764	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		四川峨嵋山药业有限公司	2019-11-05
CYHB1950763	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		四川峨嵋山药业有限公司	2019-11-05
CYHB1950754	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司	2019-11-05
CYHB1950745	盐酸小檗碱片	化药	补充申请		云南希陶绿色药业股份有限公司	2019-11-05
CYHB1950749	阿伐斯汀胶囊	化药	补充申请		重庆华邦制药有限公司	2019-11-05
CYHB1950746	盐酸地芬尼多片	化药	补充申请		湖南千金湘江药业股份有限公司	2019-11-05

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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