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[CDE承办播报] 2019.11.11-2019.11.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-11-16 08:55:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950780注射用头孢他啶化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2019-11-16
CYHB1950781注射用头孢他啶化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 2019-11-16
CYHB1950776蒙脱石颗粒化药 补充申请 太阳石(唐山)药业有限公司2019-11-16
CYHB1950790氯化钾注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司 2019-11-15
CYHB1950791盐酸氨溴索氯化钠注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司2019-11-15
CYHB1950778匹伐他汀钙片化药 补充申请 华润双鹤药业股份有限公司 2019-11-15
CYHB1950772注射用头孢米诺钠化药 补充申请 四川合信药业有限责任公司2019-11-15
CYHB1950774注射用头孢米诺钠化药 补充申请 四川合信药业有限责任公司 2019-11-15
CYHB1950773注射用头孢米诺钠化药 补充申请 四川合信药业有限责任公司2019-11-15
CYHB1950770非布司他片化药 补充申请 杭州朱养心药业有限公司 2019-11-15
CYHB1950801醋酸钠林格注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司2019-11-14
CYHB1950782酒石酸美托洛尔片化药 补充申请 常州四药制药有限公司 常州四药制药有限公司 2019-11-13
CYHB1950771盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司2019-11-13
CYHB1950766注射用盐酸吉西他滨化药 补充申请 海南锦瑞制药有限公司 2019-11-13
CYHB1950767注射用盐酸吉西他滨化药 补充申请 海南锦瑞制药有限公司2019-11-13
CYHB1950779罗红霉素分散片化药 补充申请 江苏神龙药业股份有限公司 江苏神龙药业股份有限公司 2019-11-12
CYHB1950768丙泊酚乳状注射液化药 补充申请 广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司2019-11-12
CYHB1950757苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 2019-11-12
CYHB1950777注射用醋酸卡泊芬净化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司2019-11-11





进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2019-11-18 08:00:24 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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陈岚 发表于 2019-11-20 16:37:06 | 显示全部楼层
多谢楼主分享,辛苦啦
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陈岚 发表于 2019-11-23 22:23:17 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,多谢分享
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