2019.11.11-2019.11.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950780	注射用头孢他啶	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-11-16
CYHB1950781	注射用头孢他啶	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-11-16
CYHB1950776	蒙脱石颗粒	化药	补充申请		太阳石(唐山)药业有限公司	2019-11-16
CYHB1950790	氯化钾注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司	2019-11-15
CYHB1950791	盐酸氨溴索氯化钠注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司	2019-11-15
CYHB1950778	匹伐他汀钙片	化药	补充申请		华润双鹤药业股份有限公司	2019-11-15
CYHB1950772	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		四川合信药业有限责任公司	2019-11-15
CYHB1950774	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		四川合信药业有限责任公司	2019-11-15
CYHB1950773	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		四川合信药业有限责任公司	2019-11-15
CYHB1950770	非布司他片	化药	补充申请		杭州朱养心药业有限公司	2019-11-15
CYHB1950801	醋酸钠林格注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司	2019-11-14
CYHB1950782	酒石酸美托洛尔片	化药	补充申请		常州四药制药有限公司 常州四药制药有限公司	2019-11-13
CYHB1950771	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司	2019-11-13
CYHB1950766	注射用盐酸吉西他滨	化药	补充申请		海南锦瑞制药有限公司	2019-11-13
CYHB1950767	注射用盐酸吉西他滨	化药	补充申请		海南锦瑞制药有限公司	2019-11-13
CYHB1950779	罗红霉素分散片	化药	补充申请		江苏神龙药业股份有限公司 江苏神龙药业股份有限公司	2019-11-12
CYHB1950768	丙泊酚乳状注射液	化药	补充申请		广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司	2019-11-12
CYHB1950757	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2019-11-12
CYHB1950777	注射用醋酸卡泊芬净	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-11-11

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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