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[CDE承办播报] 2019.11.19-2019.11.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-11-25 02:46:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950821维生素B2片化药 补充申请 上海新黄河制药有限公司 上海新黄河制药有限公司2019-11-23
CYHB1950811头孢羟氨苄胶囊化药 补充申请 华中药业股份有限公司 2019-11-23
CYHB1950810盐酸二甲双胍片化药 补充申请 浙江国光生物制药有限公司 浙江国光生物制药有限公司2019-11-23
CYHB1950809法莫替丁片化药 补充申请 上海世康特制药有限公司 上海世康特制药有限公司 2019-11-23
CYHB1950784注射用头孢曲松钠化药 补充申请 广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司2019-11-23
CYHB1950786注射用头孢曲松钠化药 补充申请 广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司 2019-11-23
CYHB1950785注射用头孢曲松钠化药 补充申请 广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司2019-11-23
CYHB1950793注射用头孢曲松钠化药 补充申请 山东润泽制药有限公司 2019-11-22
CYHB1950798注射用头孢曲松钠化药 补充申请 山东润泽制药有限公司2019-11-22
CYHB1950797注射用头孢曲松钠化药 补充申请 山东润泽制药有限公司 2019-11-22
CYHB1950796注射用头孢曲松钠化药 补充申请 山东润泽制药有限公司2019-11-22
CYHB1950795注射用头孢曲松钠化药 补充申请 山东润泽制药有限公司 2019-11-22
CYHB1950794注射用头孢曲松钠化药 补充申请 山东润泽制药有限公司2019-11-22
CYHB1950814阿奇霉素胶囊化药 补充申请 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 2019-11-21
CYHB1950812碳酸氢钠片化药 补充申请 四川德元药业集团有限公司 四川德元药业集团有限公司2019-11-21
CYHB1950805利巴韦林片化药 补充申请 广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司 2019-11-21
CYHB1950813碳酸氢钠片化药 补充申请 四川德元药业集团有限公司 四川德元药业集团有限公司2019-11-20
CYHB1950807草酸艾司西酞普兰片化药 补充申请 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 2019-11-20
CYHB1950808草酸艾司西酞普兰片化药 补充申请 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司2019-11-20
CYHB1950804注射用雷贝拉唑钠化药 补充申请 南京长澳制药有限公司 2019-11-19
CYHB1950788注射用泮托拉唑钠化药 补充申请 湖南赛隆药业有限公司2019-11-19
CYHB1950789注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 湖南赛隆药业有限公司 2019-11-19
CYHB1950787注射用泮托拉唑钠化药 补充申请 华润双鹤药业股份有限公司2019-11-19





进口改变处方工艺的一致性评价:

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