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[CDE承办播报] 2019.12.31-2020.1.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-1-4 21:38:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940062口服补液盐散(III)化药 补充申请 福州屏山制药有限公司2020-01-04
CYHB1940055辅酶Q10片化药 补充申请 卫材(中国)药业有限公司 2020-01-04



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB1940012注射用头孢曲松钠化药 补充申请 Taiwan Panbiotic Laboratories Co.,Ltd Panbiotic Laboratories Pabp Branch 北京瑞康明药物研究所2020-01-02


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950953维生素B6片化药 补充申请 上海新黄河制药有限公司 上海新黄河制药有限公司2019-12-31
CYHB1950938替米沙坦片化药 补充申请 北京福元医药股份有限公司 2019-12-31
CYHB1950939替米沙坦片化药 补充申请 北京福元医药股份有限公司2019-12-31
CYHB1950930格列齐特缓释片化药 补充申请 天津君安生物制药有限公司 2019-12-31
CYHB1950933辛伐他汀片化药 补充申请 海南海灵化学制药有限公司2019-12-31
CYHB1950932辛伐他汀片化药 补充申请 海南海灵化学制药有限公司 2019-12-31
CYHB1950931辛伐他汀片化药 补充申请 海南海灵化学制药有限公司2019-12-31


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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950957注射用盐酸吉西他滨化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2020-01-04
CYHB1950959复方氯化钠注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司 2020-01-04
CYHB1950949硝酸甘油片化药 补充申请 北京益民药业有限公司 北京益民药业有限公司2020-01-04
CYHB1950944利培酮片化药 补充申请 常州四药制药有限公司 2020-01-04
CYHB1950884头孢克肟颗粒化药 补充申请 成都倍特药业股份有限公司 成都倍特药业股份有限公司2020-01-04
CYHB1950958依达拉奉注射液化药 补充申请 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 2020-01-03
CYHB1950963注射用艾司奥美拉唑钠化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2020-01-02
CYHB1950946盐酸多奈哌齐片化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2020-01-02
CYHB1950912甲硝唑片化药 补充申请 广东罗特药业股份有限公司2020-01-02
CYHB1950948利福平胶囊化药 补充申请 江苏悦兴药业有限公司 江苏悦兴药业有限公司 2020-01-01
CYHB1950941注射用更昔洛韦化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 扬子江药业集团有限公司2020-01-01
CYHB1950942硫酸沙丁胺醇片化药 补充申请 苏州弘森药业股份有限公司 2020-01-01
CYHB1950916盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 通辽市华邦药业有限公司2020-01-01
CYHB1950922依托度酸胶囊化药 补充申请 山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司 2020-01-01
CYHB1950885中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液化药 补充申请 辽宁海思科制药有限公司2020-01-01



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-1-6 08:00:48 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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poemwei 发表于 2020-1-6 13:10:44 | 显示全部楼层
谢谢分享,申报信息及时汇总
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