药品追溯—经营企业至关重要

2020年3月11日，国家药监局关于发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告（2020年第26号），在其5项信息化标准中，包含了《药品经营企业追溯基本数据集》，在药品追溯中，药品经营企业在其中的作用十分重要。

主要的作用：

一、药品经营数据的采集

二、药品经营数据的储存

三、向追溯系统提供基础数据集分类

四、向追溯系统提供基础数据集内容

在整个药品信息化追溯体系建设中，药品经营企业是在药品全生命周期中，处于中间位置，是贯穿MAH、生产、使用单位、消费者的关键一环；

当然作为关键的中间环节，药品经营企业的数据收集就起到了很重要的作用，它可以将来源的药品情况细化，做到反馈到数据系统时，更有效的规范化和对比生产企业药品追溯数据，也能让下端企业更明确的管理药品追溯数据。

由此可见，药品经营企业在本次《药品经营企业追溯基本数据集》中是起到一个承上启下的关键位置。

作者：CIO合规保证组织——路路通

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