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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2020.3.31-2020.4.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2020.3.31-2020.4.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2020-4-4 13:33:50 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2040015注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司2020-03-31
CYHB2040016注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司 2020-03-31

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050195依诺肝素钠注射液化药 补充申请 北京双鹭药业股份有限公司2020-04-04
CYHB2050190注射用阿昔洛韦化药 补充申请 湖北科益药业股份有限公司 湖北科益药业股份有限公司 2020-04-04
CYHB2050189盐酸吡格列酮片化药 补充申请 杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司2020-04-03
CYHB2050191盐酸氨溴索分散片化药 补充申请 烟台东诚大洋制药有限公司 烟台东诚大洋制药有限公司 2020-04-02
CYHB2050179碳酸氢钠片化药 补充申请 上海黄海制药有限责任公司2020-04-01
CYHB2050188丙戊酸钠片化药 补充申请 湖南省湘中制药有限公司 湖南省湘中制药有限公司 2020-03-31
CYHB2050184注射用头孢米诺钠化药 补充申请 南昌立健药业有限公司 南昌立健药业有限公司2020-03-31
CYHB2050185注射用头孢米诺钠化药 补充申请 南昌立健药业有限公司 南昌立健药业有限公司 2020-03-31

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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沙发
LNPH 发表于 2020-4-5 08:00:28 | 只看该作者
谢谢分享，学习！
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板凳
xiaojun86 发表于 2020-4-5 20:17:13 | 只看该作者
谢谢楼主分享！
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地板
poemwei 发表于 2020-4-7 08:20:36 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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5#
粤东风 发表于 2020-4-8 14:30:26 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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6#
王袁 发表于 2020-4-8 14:38:26 | 只看该作者
谢谢分享，学习
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7#
小虫小虫小虫 发表于 2020-4-13 10:10:33 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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