2020.4.7-2020.4.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050204	氟尿嘧啶注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司	2020-04-10
CYHB2050192	奥硝唑片	化药	补充申请		湖南九典制药股份有限公司 湖南九典制药股份有限公司	2020-04-10
CYHB2050165	碘佛醇注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-04-10
CYHB2050017	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		武汉普生制药有限公司	2020-04-10
CYHB2050018	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		武汉普生制药有限公司	2020-04-10
CYHB2050194	盐酸左布比卡因注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司	2020-04-09
CYHB2050196	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		上海欣峰制药有限公司 上海欣峰制药有限公司	2020-04-08
CYHB2050193	盐酸左布比卡因注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司	2020-04-08
CYHB2050187	氯化钾注射液	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司	2020-04-08

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2050001	重酒石酸卡巴拉汀胶囊	化药	补充申请		Sun Pharmaceutical Industries Limited Sun Pharmaceutical Industries Limited 印度太阳药业有限公司上海代表处	2020-04-07
JYHB2050002	重酒石酸卡巴拉汀胶囊	化药	补充申请		Sun Pharmaceutical Industries Limited Sun Pharmaceutical Industries Limited 印度太阳药业有限公司上海代表处	2020-04-07

谢谢分享，学习！

谢谢楼主分享！