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[CDE承办播报] 2020.4.26-2020.4.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-5-1 12:33:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050230单硝酸异山梨酯片化药 补充申请 丽珠集团丽珠制药厂2020-04-27
CYHB2050224蒙脱石散化药 补充申请 河北东风药业有限公司 2020-04-27
CYHB2050220注射用泮托拉唑钠化药 补充申请 北京四环制药有限公司2020-04-27
CYHB2050229阿奇霉素颗粒化药 补充申请 长春雷允上药业有限公司 2020-04-26
CYHB2050232吗替麦考酚酯胶囊化药 补充申请 杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司2020-04-26
CYHB2050225乳酸环丙沙星氯化钠注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司 2020-04-26
CYHB2050214注射用头孢美唑钠化药 补充申请 浙江亚太药业股份有限公司2020-04-26



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-5-2 08:00:42 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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