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[CDE承办播报] 2020.5.6-2020.5.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-5-10 15:36:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2040018注射用硼替佐米化药 补充申请 南京正大天晴制药有限公司 南京正大天晴制药有限公司2020-05-10
CYHB2040021奥扎格雷钠注射液化药 补充申请 浙江北生药业汉生制药有限公司 2020-05-10
CYHB2040020奥扎格雷钠注射液化药 补充申请 浙江北生药业汉生制药有限公司2020-05-10
CYHB2040019注射用米卡芬净钠化药 补充申请 信泰制药(苏州)有限公司 信泰制药(苏州)有限公司 2020-05-10

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050258甲钴胺片化药 补充申请 江苏迪赛诺制药有限公司2020-05-10
CYHB2050241醋酸奥曲肽注射液化药 补充申请 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 2020-05-09
CYHB2050242醋酸奥曲肽注射液化药 补充申请 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司2020-05-09
CYHB2050254盐酸多柔比星脂质体注射液化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2020-05-08
CYHB2050245头孢地尼分散片化药 补充申请 天津华津制药有限公司 天津华津制药有限公司2020-05-08
CYHB2050247注射用头孢曲松钠化药 补充申请 广州白云山天心制药股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司 2020-05-07
CYHB2050248注射用头孢曲松钠化药 补充申请 广州白云山天心制药股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司2020-05-07
CYHB2050251注射用头孢呋辛钠化药 补充申请 广州白云山天心制药股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司 2020-05-06
CYHB2050253注射用头孢呋辛钠化药 补充申请 广州白云山天心制药股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司2020-05-06
CYHB2050252注射用头孢呋辛钠化药 补充申请 广州白云山天心制药股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司 2020-05-06
CYHB2050246盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 海南普利制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司2020-05-06
CYHB2050250地氯雷他定干混悬剂化药 补充申请 海南普利制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司 2020-05-06
CYHB2050249地氯雷他定干混悬剂化药 补充申请 海南普利制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司2020-05-06
CYHB2050243注射用兰索拉唑化药 补充申请 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 2020-05-06
CYHB2050244对乙酰氨基酚片化药 补充申请 葵花药业集团湖北武当有限公司2020-05-06
CYHB2050239枸橼酸莫沙必利片化药 补充申请 成都康弘药业集团股份有限公司 成都康弘药业集团股份有限公司 2020-05-06
CYHB2050240氯化钾缓释片化药 补充申请 深圳市中联制药有限公司 深圳市中联制药有限公司2020-05-06
CYHB2050238维生素B6片化药 补充申请 国药集团容生制药有限公司 国药集团容生制药有限公司 2020-05-06
CYHB2050227注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 峨眉山通惠制药有限公司 峨眉山通惠制药有限公司2020-05-06
CYHB2050231氟康唑氯化钠注射液化药 补充申请 安徽双鹤药业有限责任公司 2020-05-06
CYHB2050228注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 峨眉山通惠制药有限公司 峨眉山通惠制药有限公司2020-05-06
CYHB2050222草酸艾司西酞普兰片化药 补充申请 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2020-05-06



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-5-11 08:01:05 | 显示全部楼层
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yemiles 发表于 2020-5-19 14:07:59 | 显示全部楼层
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yemiles 发表于 2020-5-29 18:15:23 | 显示全部楼层
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