2020.5.6-2020.5.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040018	注射用硼替佐米	化药	补充申请		南京正大天晴制药有限公司 南京正大天晴制药有限公司	2020-05-10
CYHB2040021	奥扎格雷钠注射液	化药	补充申请		浙江北生药业汉生制药有限公司	2020-05-10
CYHB2040020	奥扎格雷钠注射液	化药	补充申请		浙江北生药业汉生制药有限公司	2020-05-10
CYHB2040019	注射用米卡芬净钠	化药	补充申请		信泰制药（苏州）有限公司 信泰制药（苏州）有限公司	2020-05-10

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050258	甲钴胺片	化药	补充申请		江苏迪赛诺制药有限公司	2020-05-10
CYHB2050241	醋酸奥曲肽注射液	化药	补充申请		苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司	2020-05-09
CYHB2050242	醋酸奥曲肽注射液	化药	补充申请		苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司	2020-05-09
CYHB2050254	盐酸多柔比星脂质体注射液	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2020-05-08
CYHB2050245	头孢地尼分散片	化药	补充申请		天津华津制药有限公司 天津华津制药有限公司	2020-05-08
CYHB2050247	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司	2020-05-07
CYHB2050248	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司	2020-05-07
CYHB2050251	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司	2020-05-06
CYHB2050253	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司	2020-05-06
CYHB2050252	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司	2020-05-06
CYHB2050246	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		海南普利制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司	2020-05-06
CYHB2050250	地氯雷他定干混悬剂	化药	补充申请		海南普利制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司	2020-05-06
CYHB2050249	地氯雷他定干混悬剂	化药	补充申请		海南普利制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司	2020-05-06
CYHB2050243	注射用兰索拉唑	化药	补充申请		江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂	2020-05-06
CYHB2050244	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		葵花药业集团湖北武当有限公司	2020-05-06
CYHB2050239	枸橼酸莫沙必利片	化药	补充申请		成都康弘药业集团股份有限公司 成都康弘药业集团股份有限公司	2020-05-06
CYHB2050240	氯化钾缓释片	化药	补充申请		深圳市中联制药有限公司 深圳市中联制药有限公司	2020-05-06
CYHB2050238	维生素B6片	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司 国药集团容生制药有限公司	2020-05-06
CYHB2050227	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		峨眉山通惠制药有限公司 峨眉山通惠制药有限公司	2020-05-06
CYHB2050231	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请		安徽双鹤药业有限责任公司	2020-05-06
CYHB2050228	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		峨眉山通惠制药有限公司 峨眉山通惠制药有限公司	2020-05-06
CYHB2050222	草酸艾司西酞普兰片	化药	补充申请		吉林省西点药业科技发展股份有限公司	2020-05-06

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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