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[CDE承办播报] 2020.5.18-2020.5.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050287注射用盐酸伊达比星化药 补充申请 瀚晖制药有限公司 瀚晖制药有限公司2020-05-23
CYHB2050280吲达帕胺片化药 补充申请 天津和治药业集团有限公司 2020-05-23
CYHB2050283注射用头孢地嗪钠化药 补充申请 华北制药河北华民药业有限责任公司 丽珠集团丽珠制药厂2020-05-23
CYHB2050282注射用头孢地嗪钠化药 补充申请 华北制药河北华民药业有限责任公司 丽珠集团丽珠制药厂 2020-05-23
CYHB2050275美索巴莫注射液化药 补充申请 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂2020-05-23
CYHB2050271注射用盐酸头孢替安化药 补充申请 辽宁海思科制药有限公司 2020-05-23
CYHB2050274注射用盐酸头孢替安化药 补充申请 辽宁海思科制药有限公司2020-05-23
CYHB2050272注射用盐酸头孢替安化药 补充申请 辽宁海思科制药有限公司 2020-05-23
CYHB2050281单硝酸异山梨酯缓释片化药 补充申请 鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司2020-05-22
CYHB2050267注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 山东裕欣药业有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司 2020-05-22
CYHB2050259阿奇霉素片化药 补充申请 哈药集团制药总厂 哈药集团制药总厂2020-05-22
CYHB2050285酒石酸美托洛尔注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司 2020-05-21
CYHB2050286氟马西尼注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司2020-05-21
CYHB2050269尼美舒利分散片化药 补充申请 湖北舒邦药业有限公司 2020-05-19
CYHB2050270尼美舒利分散片化药 补充申请 湖北舒邦药业有限公司2020-05-19
CYHB2050261盐酸昂丹司琼片化药 补充申请 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 2020-05-19
CYHB2050262盐酸昂丹司琼片化药 补充申请 福安药业集团宁波天衡制药有限公司2020-05-19
CYHB2050257注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 南京先声东元制药有限公司 2020-05-19
CYHB2050263比卡鲁胺片化药 补充申请 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司2020-05-18
CYHB2050265注射用头孢米诺钠化药 补充申请 北大医药股份有限公司 2020-05-18
CYHB2050264注射用头孢米诺钠化药 补充申请 北大医药股份有限公司2020-05-18





进口改变处方工艺的一致性评价:



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yemiles 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
感谢分享                     
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LNPH 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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