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[CDE承办播报] 2020.5.26-2020.5.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-5-30 23:35:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050291盐酸西替利嗪片化药 补充申请 成都恒瑞制药有限公司 成都恒瑞制药有限公司2020-05-29
CYHB2050292盐酸多奈哌齐口腔崩解片化药 补充申请 四川升和药业股份有限公司 四川升和药业股份有限公司 2020-05-29
CYHB2050288氯氮平片化药 补充申请 上海上药信谊药厂有限公司2020-05-29
CYHB2050293注射用头孢他啶化药 补充申请 海南通用三洋药业有限公司 海南通用三洋药业有限公司 2020-05-28
CYHB2050295注射用头孢他啶化药 补充申请 海南通用三洋药业有限公司 海南通用三洋药业有限公司2020-05-28
CYHB2050294注射用头孢他啶化药 补充申请 海南通用三洋药业有限公司 海南通用三洋药业有限公司 2020-05-28
CYHB2050284厄贝沙坦分散片化药 补充申请 华润双鹤利民药业(济南)有限公司2020-05-28
CYHB2050279盐酸舍曲林片化药 补充申请 成都奥邦药业有限公司 成都奥邦药业有限公司 2020-05-28
CYHB2050276卡托普利片化药 补充申请 仁和堂药业有限公司2020-05-28
CYHB2050289枸橼酸西地那非片化药 补充申请 江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司 2020-05-26
CYHB2050277注射用头孢唑林钠化药 补充申请 哈药集团制药总厂2020-05-26
CYHB2050278注射用头孢唑林钠化药 补充申请 哈药集团制药总厂 2020-05-26



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-5-31 08:25:46 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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