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[CDE承办播报] 2020.6.9-2020.6.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-6-20 13:55:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2040023硫辛酸注射液化药 补充申请 花园药业股份有限公司 花园药业股份有限公司2020-06-18

进口
未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050341头孢拉定胶囊化药 补充申请 哈药集团制药总厂2020-06-20
CYHB2050338那屈肝素钙注射液化药 补充申请 河北常山生化药业股份有限公司 河北常山生化药业股份有限公司 2020-06-20
CYHB2050339那屈肝素钙注射液化药 补充申请 河北常山生化药业股份有限公司 河北常山生化药业股份有限公司2020-06-20
CYHB2050334维生素D2软胶囊化药 补充申请 大连水产药业有限公司 2020-06-20
CYHB2050336维生素D2软胶囊化药 补充申请 大连水产药业有限公司2020-06-20
CYHB2050335维生素D2软胶囊化药 补充申请 大连水产药业有限公司 2020-06-20
CYHB2050329注射用美罗培南化药 补充申请 北大医药股份有限公司2020-06-18
CYHB2050333紫杉醇注射液化药 补充申请 无锡紫杉药业有限公司 无锡紫杉药业有限公司 2020-06-18
CYHB2050332紫杉醇注射液化药 补充申请 无锡紫杉药业有限公司 无锡紫杉药业有限公司2020-06-18
CYHB2050330注射用美罗培南化药 补充申请 北大医药股份有限公司 2020-06-18
CYHB2050337布洛芬缓释胶囊化药 补充申请 长春海外制药集团有限公司 长春海外制药集团有限公司2020-06-17
CYHB2050315复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)化药 补充申请 辽宁海思科制药有限公司 2020-06-17
CYHB2050298注射用泮托拉唑钠化药 补充申请 武汉普生制药有限公司2020-06-17
CYHB2050340玻璃酸钠注射液化药 补充申请 华熙生物科技股份有限公司 2020-06-16
CYHB2050328注射用头孢西丁钠化药 补充申请 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司2020-06-16
CYHB2050322依达拉奉注射液化药 补充申请 福建天泉药业股份有限公司 福建天泉药业股份有限公司 2020-06-16
CYHB2050314卡托普利片化药 补充申请 河南全宇制药股份有限公司2020-06-16
CYHB2050326盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 重庆科瑞南海制药有限责任公司 2020-06-13
CYHB2050327比卡鲁胺胶囊化药 补充申请 山西振东制药股份有限公司2020-06-13
CYHB2050325注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药 补充申请 天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司 2020-06-13
CYHB2050319拉莫三嗪片化药 补充申请 三金集团湖南三金制药有限责任公司2020-06-12
CYHB2050320拉莫三嗪片化药 补充申请 三金集团湖南三金制药有限责任公司 2020-06-12
CYHB2050308缩宫素注射液化药 补充申请 成都市海通药业有限公司 成都市海通药业有限公司2020-06-12
CYHB2050306注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司 2020-06-12
CYHB2050307注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司2020-06-12
CYHB2050321注射用奈达铂化药 补充申请 南京先声东元制药有限公司 南京先声东元制药有限公司 2020-06-11
CYHB2050323注射用右雷佐生化药 补充申请 江苏奥赛康药业有限公司2020-06-11
CYHB2050313诺氟沙星胶囊化药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 2020-06-11
CYHB2050299头孢丙烯分散片化药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂2020-06-11
CYHB2050318布洛芬缓释胶囊化药 补充申请 吉林道君药业股份有限公司 吉林道君药业股份有限公司 2020-06-10
CYHB2050312辛伐他汀片化药 补充申请 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司2020-06-09
CYHB2050302注射用头孢曲松钠化药 补充申请 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司 2020-06-09
CYHB2050305注射用头孢曲松钠化药 补充申请 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司2020-06-09
CYHB2050304注射用头孢曲松钠化药 补充申请 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司 2020-06-09
CYHB2050303注射用头孢曲松钠化药 补充申请 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司2020-06-09


进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-6-21 08:39:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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上海盛杰-李超 发表于 2020-6-23 19:49:52 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享
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