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[CDE承办播报] 2020.6.24-2020.7.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-7-4 13:30:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2040027碳酸镧咀嚼片化药 补充申请 湖南明瑞制药有限公司 湖南明瑞制药有限公司2020-07-04
CYHB2040024醋酸钙片化药 补充申请 沈阳福宁药业有限公司 2020-07-04
CYHB2040026布洛芬颗粒化药 补充申请 浙江康恩贝制药股份有限公司2020-07-01
CYHB2040025达肝素钠注射液化药 补充申请 常州千红生化制药股份有限公司 2020-06-29


进口
未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050419注射用生长抑素化药 补充申请 海南双成药业股份有限公司2020-07-04
CYHB2050401碘帕醇注射液化药 补充申请 北京北陆药业股份有限公司 2020-07-04
CYHB2050405盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司2020-07-04
CYHB2050403氨茶碱注射液化药 补充申请 天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司 2020-07-04
CYHB2050404盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司2020-07-04
CYHB2050402呋塞米注射液化药 补充申请 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 2020-07-04
CYHB2050409盐酸溴己新注射液化药 补充申请 河北仁合益康药业有限公司 河北仁合益康药业有限公司2020-07-04
CYHB2050408注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药 补充申请 重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司 2020-07-04
CYHB2050407米力农注射液化药 补充申请 海南合瑞制药股份有限公司 海南合瑞制药股份有限公司2020-07-04
CYHB2050406米力农注射液化药 补充申请 海南合瑞制药股份有限公司 海南合瑞制药股份有限公司 2020-07-04
CYHB2050386头孢氨苄胶囊化药 补充申请 长春迪瑞制药有限公司2020-07-04
CYHB2050395注射用拉氧头孢钠化药 补充申请 海南海灵化学制药有限公司 海南海灵化学制药有限公司 2020-07-04
CYHB2050394注射用拉氧头孢钠化药 补充申请 海南海灵化学制药有限公司 海南海灵化学制药有限公司2020-07-04
CYHB2050391注射用泮托拉唑钠化药 补充申请 无锡凯夫制药有限公司 无锡凯夫制药有限公司 2020-07-04
CYHB2050390碘海醇注射液化药 补充申请 北京北陆药业股份有限公司2020-07-04
CYHB2050385碘帕醇注射液化药 补充申请 北京北陆药业股份有限公司 2020-07-04
CYHB2050384注射用头孢曲松钠化药 补充申请 山西普德药业有限公司 山西普德药业有限公司2020-07-04
CYHB2050382螺内酯片化药 补充申请 杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司 2020-07-04
CYHB2050399甲硫酸新斯的明注射液化药 补充申请 上海信谊金朱药业有限公司2020-07-04
CYHB2050393注射用拉氧头孢钠化药 补充申请 海南海灵化学制药有限公司 海南海灵化学制药有限公司 2020-07-04
CYHB2050381羟基脲片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2020-07-04
CYHB2050396盐酸氟西汀分散片化药 补充申请 山东力诺制药有限公司 2020-07-04
CYHB2050392泮托拉唑钠肠溶片化药 补充申请 湖南九典制药股份有限公司 湖南九典制药股份有限公司2020-07-04
CYHB2050379多潘立酮片化药 补充申请 海南亚洲制药股份有限公司 海南亚洲制药股份有限公司 2020-07-04
CYHB2050380盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 哈尔滨三联药业股份有限公司2020-07-04
CYHB2050378注射用头孢唑林钠化药 补充申请 华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司 2020-07-04
CYHB2050377注射用头孢唑林钠化药 补充申请 华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司2020-07-04
CYHB2050373注射用头孢他啶化药 补充申请 浙江巨泰药业有限公司 2020-07-04
CYHB2050375盐酸多塞平片化药 补充申请 苏州弘森药业股份有限公司2020-07-04
CYHB2050374注射用头孢他啶化药 补充申请 浙江巨泰药业有限公司 2020-07-04
CYHB2050372达肝素钠注射液化药 补充申请 南京健友生化制药股份有限公司 南京健友生化制药股份有限公司2020-07-04
CYHB2050363注射用头孢曲松钠化药 补充申请 上海欣峰制药有限公司 上海欣峰制药有限公司 2020-07-04
CYHB2050369头孢克肟片化药 补充申请 山东海山药业有限公司2020-07-04
CYHB2050367盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 西安汉丰药业有限责任公司 西安汉丰药业有限责任公司 2020-07-04
CYHB2050348羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液化药 补充申请 华仁药业(日照)有限公司2020-07-04
CYHB2050349羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液化药 补充申请 华仁药业(日照)有限公司 2020-07-04
CYHB2050342注射用头孢曲松钠化药 补充申请 瑞阳制药有限公司 瑞阳制药有限公司2020-07-04
CYHB2050343注射用头孢曲松钠化药 补充申请 瑞阳制药有限公司 瑞阳制药有限公司 2020-07-04
CYHB2050383美洛昔康片化药 补充申请 湖南明瑞制药有限公司 湖南明瑞制药有限公司2020-06-30
CYHB2050371注射用头孢地嗪钠化药 补充申请 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 2020-06-30
CYHB2050366盐酸曲美他嗪片化药 补充申请 湖北四环制药有限公司 湖北四环制药有限公司2020-06-30
CYHB2050362阿莫西林克拉维酸钾片化药 补充申请 湘北威尔曼制药股份有限公司 湘北威尔曼制药股份有限公司 2020-06-30
CYHB2050345克拉霉素片化药 补充申请 宜昌东阳光长江药业股份有限公司2020-06-30
CYHB2050350克林霉素磷酸酯注射液化药 补充申请 江苏神龙药业股份有限公司 江苏神龙药业股份有限公司 2020-06-29
CYHB2050351克林霉素磷酸酯注射液化药 补充申请 江苏神龙药业股份有限公司 江苏神龙药业股份有限公司2020-06-29
CYHB2050347注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 2020-06-29
CYHB2050361乳酸环丙沙星氯化钠注射液化药 补充申请 广州南新制药有限公司 广州南新制药有限公司2020-06-28
CYHB2050359头孢克洛干混悬剂化药 补充申请 金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司 2020-06-28
CYHB2050360头孢克洛干混悬剂化药 补充申请 金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司2020-06-28
CYHB2050352地氯雷他定片化药 补充申请 广东九明制药有限公司 广东九明制药有限公司 2020-06-28
CYHB2050358注射用更昔洛韦化药 补充申请 湖北科益药业股份有限公司 湖北科益药业股份有限公司2020-06-28
CYHB2050356注射用更昔洛韦化药 补充申请 湖北科益药业股份有限公司 湖北科益药业股份有限公司 2020-06-28
CYHB2050355注射用更昔洛韦化药 补充申请 湖北科益药业股份有限公司 湖北科益药业股份有限公司2020-06-28
CYHB2050353奥硝唑注射液化药 补充申请 河北仁合益康药业有限公司 河北仁合益康药业有限公司 2020-06-28
CYHB2050357注射用更昔洛韦化药 补充申请 湖北科益药业股份有限公司 湖北科益药业股份有限公司2020-06-28
CYHB2050354奥硝唑注射液化药 补充申请 河北仁合益康药业有限公司 河北仁合益康药业有限公司 2020-06-28
CYHB2050331依达拉奉注射液化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司2020-06-28
CYHB2050324注射用兰索拉唑化药 补充申请 南京海辰药业股份有限公司 南京海辰药业股份有限公司 2020-06-28
CYHB2050316头孢克肟胶囊化药 补充申请 昆明积大制药股份有限公司2020-06-28
CYHB2050317头孢克肟胶囊化药 补充申请 昆明积大制药股份有限公司 2020-06-28
CYHB2050346盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 河北山姆士药业有限公司 河北山姆士药业有限公司2020-06-24
CYHB2050344乳酸环丙沙星氯化钠注射液化药 补充申请 广州南新制药有限公司 广州南新制药有限公司 2020-06-24


进口改变处方工艺的一致性评价:

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hexiao 发表于 2020-7-4 17:20:36 | 显示全部楼层
谢谢分享 不错
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