2020.6.24-2020.7.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040027	碳酸镧咀嚼片	化药	补充申请		湖南明瑞制药有限公司 湖南明瑞制药有限公司	2020-07-04
CYHB2040024	醋酸钙片	化药	补充申请		沈阳福宁药业有限公司	2020-07-04
CYHB2040026	布洛芬颗粒	化药	补充申请		浙江康恩贝制药股份有限公司	2020-07-01
CYHB2040025	达肝素钠注射液	化药	补充申请		常州千红生化制药股份有限公司	2020-06-29

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050419	注射用生长抑素	化药	补充申请		海南双成药业股份有限公司	2020-07-04
CYHB2050401	碘帕醇注射液	化药	补充申请		北京北陆药业股份有限公司	2020-07-04
CYHB2050405	盐酸罗哌卡因注射液	化药	补充申请		浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司	2020-07-04
CYHB2050403	氨茶碱注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司	2020-07-04
CYHB2050404	盐酸罗哌卡因注射液	化药	补充申请		浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司	2020-07-04
CYHB2050402	呋塞米注射液	化药	补充申请		天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司	2020-07-04
CYHB2050409	盐酸溴己新注射液	化药	补充申请		河北仁合益康药业有限公司 河北仁合益康药业有限公司	2020-07-04
CYHB2050408	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请		重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司	2020-07-04
CYHB2050407	米力农注射液	化药	补充申请		海南合瑞制药股份有限公司 海南合瑞制药股份有限公司	2020-07-04
CYHB2050406	米力农注射液	化药	补充申请		海南合瑞制药股份有限公司 海南合瑞制药股份有限公司	2020-07-04
CYHB2050386	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		长春迪瑞制药有限公司	2020-07-04
CYHB2050395	注射用拉氧头孢钠	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司 海南海灵化学制药有限公司	2020-07-04
CYHB2050394	注射用拉氧头孢钠	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司 海南海灵化学制药有限公司	2020-07-04
CYHB2050391	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		无锡凯夫制药有限公司 无锡凯夫制药有限公司	2020-07-04
CYHB2050390	碘海醇注射液	化药	补充申请		北京北陆药业股份有限公司	2020-07-04
CYHB2050385	碘帕醇注射液	化药	补充申请		北京北陆药业股份有限公司	2020-07-04
CYHB2050384	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		山西普德药业有限公司 山西普德药业有限公司	2020-07-04
CYHB2050382	螺内酯片	化药	补充申请		杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司	2020-07-04
CYHB2050399	甲硫酸新斯的明注射液	化药	补充申请		上海信谊金朱药业有限公司	2020-07-04
CYHB2050393	注射用拉氧头孢钠	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司 海南海灵化学制药有限公司	2020-07-04
CYHB2050381	羟基脲片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2020-07-04
CYHB2050396	盐酸氟西汀分散片	化药	补充申请		山东力诺制药有限公司	2020-07-04
CYHB2050392	泮托拉唑钠肠溶片	化药	补充申请		湖南九典制药股份有限公司 湖南九典制药股份有限公司	2020-07-04
CYHB2050379	多潘立酮片	化药	补充申请		海南亚洲制药股份有限公司 海南亚洲制药股份有限公司	2020-07-04
CYHB2050380	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		哈尔滨三联药业股份有限公司	2020-07-04
CYHB2050378	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司	2020-07-04
CYHB2050377	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司	2020-07-04
CYHB2050373	注射用头孢他啶	化药	补充申请		浙江巨泰药业有限公司	2020-07-04
CYHB2050375	盐酸多塞平片	化药	补充申请		苏州弘森药业股份有限公司	2020-07-04
CYHB2050374	注射用头孢他啶	化药	补充申请		浙江巨泰药业有限公司	2020-07-04
CYHB2050372	达肝素钠注射液	化药	补充申请		南京健友生化制药股份有限公司 南京健友生化制药股份有限公司	2020-07-04
CYHB2050363	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		上海欣峰制药有限公司 上海欣峰制药有限公司	2020-07-04
CYHB2050369	头孢克肟片	化药	补充申请		山东海山药业有限公司	2020-07-04
CYHB2050367	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		西安汉丰药业有限责任公司 西安汉丰药业有限责任公司	2020-07-04
CYHB2050348	羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液	化药	补充申请		华仁药业（日照）有限公司	2020-07-04
CYHB2050349	羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液	化药	补充申请		华仁药业（日照）有限公司	2020-07-04
CYHB2050342	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		瑞阳制药有限公司 瑞阳制药有限公司	2020-07-04
CYHB2050343	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		瑞阳制药有限公司 瑞阳制药有限公司	2020-07-04
CYHB2050383	美洛昔康片	化药	补充申请		湖南明瑞制药有限公司 湖南明瑞制药有限公司	2020-06-30
CYHB2050371	注射用头孢地嗪钠	化药	补充申请		深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司	2020-06-30
CYHB2050366	盐酸曲美他嗪片	化药	补充申请		湖北四环制药有限公司 湖北四环制药有限公司	2020-06-30
CYHB2050362	阿莫西林克拉维酸钾片	化药	补充申请		湘北威尔曼制药股份有限公司 湘北威尔曼制药股份有限公司	2020-06-30
CYHB2050345	克拉霉素片	化药	补充申请		宜昌东阳光长江药业股份有限公司	2020-06-30
CYHB2050350	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		江苏神龙药业股份有限公司 江苏神龙药业股份有限公司	2020-06-29
CYHB2050351	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		江苏神龙药业股份有限公司 江苏神龙药业股份有限公司	2020-06-29
CYHB2050347	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司	2020-06-29
CYHB2050361	乳酸环丙沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		广州南新制药有限公司 广州南新制药有限公司	2020-06-28
CYHB2050359	头孢克洛干混悬剂	化药	补充申请		金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司	2020-06-28
CYHB2050360	头孢克洛干混悬剂	化药	补充申请		金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司	2020-06-28
CYHB2050352	地氯雷他定片	化药	补充申请		广东九明制药有限公司 广东九明制药有限公司	2020-06-28
CYHB2050358	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		湖北科益药业股份有限公司 湖北科益药业股份有限公司	2020-06-28
CYHB2050356	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		湖北科益药业股份有限公司 湖北科益药业股份有限公司	2020-06-28
CYHB2050355	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		湖北科益药业股份有限公司 湖北科益药业股份有限公司	2020-06-28
CYHB2050353	奥硝唑注射液	化药	补充申请		河北仁合益康药业有限公司 河北仁合益康药业有限公司	2020-06-28
CYHB2050357	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		湖北科益药业股份有限公司 湖北科益药业股份有限公司	2020-06-28
CYHB2050354	奥硝唑注射液	化药	补充申请		河北仁合益康药业有限公司 河北仁合益康药业有限公司	2020-06-28
CYHB2050331	依达拉奉注射液	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司	2020-06-28
CYHB2050324	注射用兰索拉唑	化药	补充申请		南京海辰药业股份有限公司 南京海辰药业股份有限公司	2020-06-28
CYHB2050316	头孢克肟胶囊	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司	2020-06-28
CYHB2050317	头孢克肟胶囊	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司	2020-06-28
CYHB2050346	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		河北山姆士药业有限公司 河北山姆士药业有限公司	2020-06-24
CYHB2050344	乳酸环丙沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		广州南新制药有限公司 广州南新制药有限公司	2020-06-24

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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