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[CDE承办播报] 2020.7.6-2020.7.11进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-7-11 14:50:19 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JXHS2000086阿瑞匹坦胶囊化药 进口 5.2 Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 四川海思科制药有限公司2020-07-11
JXHS2000087阿瑞匹坦胶囊化药 进口 5.2 Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 四川海思科制药有限公司 2020-07-11
JXHL2000212复溶用tricaprilin口服散剂(AC-SD-03)化药 进口 1 Cerecin Australia Pty Ltd. Anthem Biosciences Pvt. Ltd. 艾昆纬医药科技(上海)有限公司2020-07-10
JXHL2000211复溶用tricaprilin口服散剂(AC-SD-03)化药 进口 1 Cerecin Australia Pty Ltd. Anthem Biosciences Pvt. Ltd. 艾昆纬医药科技(上海)有限公司 2020-07-10
JXHL2000210Lazertinib 片化药 进口 1 Janssen Research & Development, LLC Patheon Pharmaceuticals Inc. Fisher Clinical Services Fisher Clinical Services GmbH Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV Johnson & Johnson Limited (DBA Analytical and Pharmaceutical Development Center) Eurofins Pharma Quality Control ?C Les Ulis Eurofins PHAST GmbH PHAST Development GmbH & Co. KG 强生(中国)投资有限公司2020-07-10
JXHL2000208Lazertinib 片化药 进口 1 Janssen Research & Development, LLC Patheon Pharmaceuticals Inc. Fisher Clinical Services Fisher Clinical Services GmbH Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV Johnson & Johnson Limited (DBA Analytical and Pharmaceutical Development Center) Eurofins Pharma Quality Control ?C Les Ulis Eurofins PHAST GmbH PHAST Development GmbH & Co. KG 强生(中国)投资有限公司 2020-07-10
JXHL2000207Lazertinib 片化药 进口 1 Janssen Research & Development, LLC Patheon Pharmaceuticals Inc. Fisher Clinical Services Fisher Clinical Services GmbH Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV Johnson & Johnson Limited (DBA Analytical and Pharmaceutical Development Center) Eurofins Pharma Quality Control ?C Les Ulis Eurofins PHAST GmbH PHAST Development GmbH & Co. KG 强生(中国)投资有限公司2020-07-10
JXHL2000182Acalabrutinib胶囊化药 进口 2.4 AstraZeneca AB AstraZeneca AB 精鼎医药研究开发(上海)有限公司 2020-07-10
JXHL2000209(177镥)镥氧奥曲肽注射液化药 进口 2.4 Advanced Accelerator Applicati** S.A. Advanced Accelerator Applicati** (Italy) s.r.l. 精鼎医药研究开发(上海)有限公司2020-07-09
JXHS2000117拉考沙胺片化药 进口 5.1 UCB Pharma SA Aesica Pharmaceuticals GmbH Aesica Pharmaceuticals GmbH 优时比贸易(上海)有限公司 2020-07-08
JXHS2000120拉考沙胺片化药 进口 5.1 UCB Pharma SA Aesica Pharmaceuticals GmbH Aesica Pharmaceuticals GmbH 优时比贸易(上海)有限公司2020-07-08
JXHS2000119拉考沙胺片化药 进口 5.1 UCB Pharma SA Aesica Pharmaceuticals GmbH Aesica Pharmaceuticals GmbH 优时比贸易(上海)有限公司 2020-07-08
JXHS2000118拉考沙胺片化药 进口 5.1 UCB Pharma SA Aesica Pharmaceuticals GmbH Aesica Pharmaceuticals GmbH 优时比贸易(上海)有限公司2020-07-08
JXHL2000197瑞加德松注射液化药 进口 5.1 GE Healthcare AS Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH 通用电气药业(上海)有限公司 2020-07-08
JXHL2000206AMG 510化药 进口 1 Amgen Inc. Patheon Inc. 百济神州(北京)生物科技有限公司2020-07-08
JXHL2000205BAY 1817080片化药 进口 1 Bayer AG Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG 拜耳医药保健有限公司 2020-07-08
JXHL2000204BAY 1817080片化药 进口 1 Bayer AG Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG 拜耳医药保健有限公司2020-07-08
JXHL2000196Sarecycline片化药 进口 5.1 Almirall, LLC PCI Pharma Services Packaging Coordinators, LLC 立力科阿克赛诺(北京)医药研发咨询有限公司 2020-07-06
JXHL2000203Tirzepatide注射液化药 进口 1 Eli Lilly and Company Eli Lilly and Company 美国礼来亚洲公司上海代表处2020-07-06
JXHL2000202Tirzepatide注射液化药 进口 1 Eli Lilly and Company Eli Lilly and Company 美国礼来亚洲公司上海代表处 2020-07-06
JXHL2000201Tirzepatide注射液化药 进口 1 Eli Lilly and Company Eli Lilly and Company 美国礼来亚洲公司上海代表处2020-07-06
JXHL2000200Tirzepatide注射液化药 进口 1 Eli Lilly and Company Eli Lilly and Company 美国礼来亚洲公司上海代表处 2020-07-06
JXHL2000199Tirzepatide注射液化药 进口 1 Eli Lilly and Company Eli Lilly and Company 美国礼来亚洲公司上海代表处2020-07-06
JXHL2000198Tirzepatide注射液化药 进口 1 Eli Lilly and Company Eli Lilly and Company 美国礼来亚洲公司上海代表处 2020-07-06
JXHL2000187盐酸曲恩汀胶囊化药 进口 2.4 CopMed,Inc. Frontage Laboratories,Inc. 成都因诺生物医药科技有限公司2020-07-06
JXHL2000188盐酸曲恩汀胶囊化药 进口 2.4 CopMed,Inc. Frontage Laboratories,Inc. 成都因诺生物医药科技有限公司 2020-07-06
JXHL2000184Venetoclax片化药 进口 2.4 AbbVie Inc. AbbVie Ireland NL B.V. 艾伯维医药贸易(上海)有限公司2020-07-06
JXHS2000114二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)化药 进口 Novartis Pharma Schweiz AG Novartis Pharma Produkti** GmbH Novartis Pharma Produkti** GmbH Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司 2020-07-06
JXHS2000113二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)化药 进口 Novartis Pharma Schweiz AG Novartis Pharma Produkti** GmbH Novartis Pharma Produkti** GmbH Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司2020-07-06
JXHS2000110盐酸伊立替康注射液化药 进口 5.2 Gland Pharma Limited Gland Pharma Limited 江苏复星医药销售有限公司 2020-07-06
JXHS2000109盐酸伊立替康注射液化药 进口 5.2 Gland Pharma Limited Gland Pharma Limited 江苏复星医药销售有限公司2020-07-06
JXHS2000106来那度胺胶囊化药 进口 5.2 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.Nantou Plant 艾特士(上海)健康管理咨询有限公司 2020-07-06
JXHS2000105来那度胺胶囊化药 进口 5.2 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.Nantou Plant 艾特士(上海)健康管理咨询有限公司2020-07-06
JXHL2000186Venetoclax片化药 进口 2.4 AbbVie Inc. AbbVie Ireland NL B.V. 艾伯维医药贸易(上海)有限公司 2020-07-06
JXHL2000185Venetoclax片化药 进口 2.4 AbbVie Inc. AbbVie Ireland NL B.V. 艾伯维医药贸易(上海)有限公司2020-07-06
JXHL2000170GSK3228836 注射液化药 进口 1 GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A 葛兰素史克(中国)投资有限公司 2020-07-06

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沙发
LNPH 发表于 2020-7-14 08:00:39 | 只看该作者
谢谢分享,学习!
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