2020.7.13-2020.7.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040029	帕立骨化醇注射液	化药	补充申请		成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司	2020-07-18
CYHB2040030	帕立骨化醇注射液	化药	补充申请		成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司	2020-07-18

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050413	异烟肼片	化药	补充申请		杭州苏泊尔南洋药业有限公司 广东九连山药业有限公司 广东九连山药业有限公司	2020-07-18
CYHB2050397	硫辛酸注射液	化药	补充申请		丹东医创药业有限责任公司	2020-07-18
CYHB2050427	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请	原6	湖北潜龙药业有限公司 湖北潜龙药业有限公司	2020-07-16
CYHB2050420	左卡尼汀注射液	化药	补充申请		浙江北生药业汉生制药有限公司	2020-07-16
CYHB2050400	别嘌醇片	化药	补充申请		华润双鹤药业股份有限公司 华润双鹤药业股份有限公司	2020-07-16
CYHB2050425	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请	原6	成都普什制药有限公司 成都普什制药有限公司	2020-07-15
CYHB2050426	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请	原6	成都普什制药有限公司 成都普什制药有限公司	2020-07-15
CYHB2050415	磺达肝癸钠注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 信泰制药（苏州）有限公司 信泰制药（苏州）有限公司	2020-07-15
CYHB2050418	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		福安药业集团湖北人民制药有限公司 武汉人福药业有限责任公司 武汉人福药业有限责任公司	2020-07-15
CYHB2050417	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		福安药业集团湖北人民制药有限公司 武汉人福药业有限责任公司 武汉人福药业有限责任公司	2020-07-15
CYHB2050416	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		福安药业集团湖北人民制药有限公司 武汉人福药业有限责任公司 武汉人福药业有限责任公司	2020-07-15
CYHB2050387	注射用头孢他啶	化药	补充申请		同方药业集团有限公司	2020-07-15
CYHB2050388	注射用头孢他啶	化药	补充申请		同方药业集团有限公司	2020-07-15
CYHB2050364	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		江西赣南海欣药业股份有限公司 江西赣南海欣药业股份有限公司	2020-07-15
CYHB2050368	诺氟沙星胶囊	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2020-07-15
CYHB2050365	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		江西赣南海欣药业股份有限公司 江西赣南海欣药业股份有限公司	2020-07-15
CYHB2050414	盐酸格拉司琼注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司 四川宝鉴堂药业有限公司 四川宝鉴堂药业有限公司	2020-07-14
CYHB2050389	碘海醇注射液	化药	补充申请		北京北陆药业股份有限公司	2020-07-13

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习！

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谢谢群主分享整理

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哇，，看到熟悉的名字了