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[CDE承办播报] 2020.7.13-2020.7.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-7-18 15:27:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2040029帕立骨化醇注射液化药 补充申请 成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司2020-07-18
CYHB2040030帕立骨化醇注射液化药 补充申请 成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司 2020-07-18


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050413异烟肼片化药 补充申请 杭州苏泊尔南洋药业有限公司 广东九连山药业有限公司 广东九连山药业有限公司2020-07-18
CYHB2050397硫辛酸注射液化药 补充申请 丹东医创药业有限责任公司 2020-07-18
CYHB2050427苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 原6 湖北潜龙药业有限公司 湖北潜龙药业有限公司2020-07-16
CYHB2050420左卡尼汀注射液化药 补充申请 浙江北生药业汉生制药有限公司 2020-07-16
CYHB2050400别嘌醇片化药 补充申请 华润双鹤药业股份有限公司 华润双鹤药业股份有限公司2020-07-16
CYHB2050425克林霉素磷酸酯注射液化药 补充申请 原6 成都普什制药有限公司 成都普什制药有限公司 2020-07-15
CYHB2050426克林霉素磷酸酯注射液化药 补充申请 原6 成都普什制药有限公司 成都普什制药有限公司2020-07-15
CYHB2050415磺达肝癸钠注射液化药 补充申请 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 信泰制药(苏州)有限公司 信泰制药(苏州)有限公司 2020-07-15
CYHB2050418注射用泮托拉唑钠化药 补充申请 福安药业集团湖北人民制药有限公司 武汉人福药业有限责任公司 武汉人福药业有限责任公司2020-07-15
CYHB2050417注射用泮托拉唑钠化药 补充申请 福安药业集团湖北人民制药有限公司 武汉人福药业有限责任公司 武汉人福药业有限责任公司 2020-07-15
CYHB2050416注射用泮托拉唑钠化药 补充申请 福安药业集团湖北人民制药有限公司 武汉人福药业有限责任公司 武汉人福药业有限责任公司2020-07-15
CYHB2050387注射用头孢他啶化药 补充申请 同方药业集团有限公司 2020-07-15
CYHB2050388注射用头孢他啶化药 补充申请 同方药业集团有限公司2020-07-15
CYHB2050364克林霉素磷酸酯注射液化药 补充申请 江西赣南海欣药业股份有限公司 江西赣南海欣药业股份有限公司 2020-07-15
CYHB2050368诺氟沙星胶囊化药 补充申请 华中药业股份有限公司2020-07-15
CYHB2050365克林霉素磷酸酯注射液化药 补充申请 江西赣南海欣药业股份有限公司 江西赣南海欣药业股份有限公司 2020-07-15
CYHB2050414盐酸格拉司琼注射液化药 补充申请 成都倍特药业股份有限公司 四川宝鉴堂药业有限公司 四川宝鉴堂药业有限公司2020-07-14
CYHB2050389碘海醇注射液化药 补充申请 北京北陆药业股份有限公司 2020-07-13



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-7-20 08:07:32 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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haiiyanniu2008 发表于 2020-7-20 10:16:06 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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小虫小虫小虫 发表于 2020-7-21 08:40:51 | 显示全部楼层
谢谢群主分享整理
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pandero120 发表于 2020-7-21 13:14:29 | 显示全部楼层
谢谢群主整理
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珈蓝GAGA 发表于 2020-7-22 07:51:16 | 显示全部楼层
哇,,看到熟悉的名字了
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