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[CDE承办播报] 2020.7.22-2020.7.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-7-25 12:28:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050440注射用泮托拉唑钠化药 补充申请 原6 湖南五洲通药业有限责任公司 湖南五洲通药业有限责任公司2020-07-25
CYHB2050438盐酸吡格列酮片化药 补充申请 4 杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司 2020-07-24
CYHB2050439托拉塞米注射液化药 补充申请 原2 浙江诚意药业股份有限公司 浙江诚意药业股份有限公司2020-07-24
CYHB2050437甲硝唑氯化钠注射液化药 补充申请 原6 华夏生生药业(北京)有限公司 华夏生生药业(北京)有限公司 2020-07-23
CYHB2050433钆喷酸葡胺注射液化药 补充申请 北京北陆药业股份有限公司 北京北陆药业股份有限公司2020-07-22
CYHB2050432注射用美罗培南化药 补充申请 原6 深圳华药南方制药有限公司 深圳华药南方制药有限公司 2020-07-22
CYHB2050431注射用美罗培南化药 补充申请 原6 深圳华药南方制药有限公司 深圳华药南方制药有限公司2020-07-22
CYHB2050430碘克沙醇注射液化药 补充申请 原6 北京北陆药业股份有限公司 北京北陆药业股份有限公司 2020-07-22
CYHB2050429盐酸安非他酮缓释片化药 补充申请 原2 迪沙药业集团有限公司 迪沙药业集团有限公司2020-07-22
CYHB2050436利奈唑胺葡萄糖注射液化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司 湖南科伦制药有限公司 2020-07-22
CYHB2050435利奈唑胺葡萄糖注射液化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司 湖南科伦制药有限公司2020-07-22
CYHB2050434钆喷酸葡胺注射液化药 补充申请 北京北陆药业股份有限公司 北京北陆药业股份有限公司 2020-07-22
CYHB2050428非那雄胺片化药 补充申请 杭州康恩贝制药有限公司 杭州康恩贝制药有限公司2020-07-22



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-7-26 08:38:23 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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