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[CDE承办播报] 2020.7.28-2020.8.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-8-1 09:11:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050458注射用头孢美唑钠化药 补充申请 原6 山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司2020-08-01
CYHB2050459注射用头孢美唑钠化药 补充申请 原6 山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司 2020-08-01
CYHB2050455骨化三醇软胶囊化药 补充申请 正大制药(青岛)有限公司 正大制药(青岛)有限公司2020-07-31
CYHB2050456硫酸羟氯喹片化药 补充申请 上海上药中西制药有限公司 上海上药中西制药有限公司 2020-07-30
CYHB2050457硫酸羟氯喹片化药 补充申请 上海上药中西制药有限公司 上海上药中西制药有限公司2020-07-30
CYHB2050443舒必利片化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司 2020-07-29
CYHB2050452盐酸二甲双胍片化药 补充申请 重庆希尔安药业有限公司 重庆希尔安药业有限公司2020-07-29
CYHB2050451盐酸伊立替康注射液化药 补充申请 原6 上海创诺制药有限公司 上海创诺制药有限公司 2020-07-29
CYHB2050450盐酸伊立替康注射液化药 补充申请 原6 上海创诺制药有限公司 上海创诺制药有限公司2020-07-29
CYHB2050449盐酸硫必利片化药 补充申请 原6 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 2020-07-29
CYHB2050448注射用头孢曲松钠化药 补充申请 原6 华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司2020-07-29
CYHB2050447注射用头孢曲松钠化药 补充申请 原6 华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司 2020-07-29
CYHB2050446利巴韦林片化药 补充申请 浙江浙北药业有限公司 浙江浙北药业有限公司2020-07-29
CYHB2050445利巴韦林片化药 补充申请 浙江浙北药业有限公司 浙江浙北药业有限公司 2020-07-29
CYHB2050444盐酸艾司洛尔注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2020-07-29
CYHB2050442对乙酰氨基酚片化药 补充申请 原6 国药集团广东环球制药有限公司 国药集团广东环球制药有限公司 2020-07-29
CYHB2050441左卡尼汀注射液化药 补充申请 原6 长春翔通药业有限公司 长春翔通药业有限公司2020-07-28



进口改变处方工艺的一致性评价:



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LNPH 发表于 2020-8-2 08:00:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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