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[CDE承办播报] 2020.8.4-2020.8.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-8-8 18:56:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2040031帕立骨化醇注射液化药 补充申请 原6 山西威奇达光明制药有限公司 山西威奇达光明制药有限公司2020-08-04
CYHB2040032帕立骨化醇注射液化药 补充申请 原6 山西威奇达光明制药有限公司 山西威奇达光明制药有限公司 2020-08-04


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050470丙氨酰谷氨酰胺注射液化药 补充申请 丽珠集团利民制药厂 丽珠集团利民制药厂2020-08-07
CYHB2050476复方磺胺甲噁唑片化药 补充申请 云南白药集团股份有限公司 云南白药集团股份有限公司 2020-08-07
CYHB2050475注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药 补充申请 重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司2020-08-07
CYHB2050474阿莫西林胶囊化药 补充申请 原6 吉林市吴太感康药业有限公司 吉林市吴太感康药业有限公司 2020-08-07
CYHB2050473盐酸替罗非班氯化钠注射液化药 补充申请 原2 远大医药(中国)有限公司 远大医药(中国)有限公司2020-08-07
CYHB2050472恩替卡韦分散片化药 补充申请 原5 山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司 2020-08-07
CYHB2050471恩替卡韦分散片化药 补充申请 原5 山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司2020-08-07
CYHB2050469对乙酰氨基酚片化药 补充申请 原6 仁和堂药业有限公司 仁和堂药业有限公司 2020-08-07
CYHB2050467注射用头孢曲松钠化药 补充申请 原6 同方药业集团有限公司 同方药业集团有限公司2020-08-06
CYHB2050468注射用头孢曲松钠化药 补充申请 原6 同方药业集团有限公司 同方药业集团有限公司 2020-08-06
CYHB2050462恩替卡韦分散片化药 补充申请 原6 海南中和药业股份有限公司 海南中和药业股份有限公司2020-08-06
CYHB2050466盐酸帕洛诺司琼注射液化药 补充申请 原3.1 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司 2020-08-06
CYHB2050465盐酸帕洛诺司琼注射液化药 补充申请 原3.1 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司2020-08-06
CYHB2050464氯雷他定片化药 补充申请 4 三门峡赛诺维制药有限公司 三门峡赛诺维制药有限公司 2020-08-06
CYHB2050463注射用兰索拉唑化药 补充申请 原6 山东裕欣药业有限公司 山东裕欣药业有限公司2020-08-06
CYHB2050460氟哌啶醇注射液化药 补充申请 原6 上海旭东海普药业有限公司 上海旭东海普药业有限公司 2020-08-04
CYHB2050461甲钴胺片化药 补充申请 原6 亚宝药业集团股份有限公司 亚宝药业集团股份有限公司2020-08-04



进口改变处方工艺的一致性评价:



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